18全国艾滋病检测技术规范要点.ppt

一、?? 特点概述 1．《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》是参考国际标准ISO/DIS 15189-2004 、ISO/DIS 15190-2004和Guidelines for Using HIV Testing Technologies in Surveillance WHO/CDS/CSR/EDC/2001.16 UNAIDS/01.22E ISBN 9713-92-063-7对〈全国艾滋病检测技术规范(试行)〉进行全面修订而成，与国际检测技术和策略紧密接轨。 2.对原有章节的修改和完善：样品的采集和处理，HIV抗体的检测（目的、要点、方法及结果报告）,HIVP24抗原检测（方法、结果报告和解释），艾滋病检测实验室安全防护等。 3.配合VCT(自愿咨询检测)和当前防治工作的需求，新增了以下内容: HIV抗体检测的替代策略，婴幼儿HIV感染诊断，HIV RNA定量测定（病毒载量测定）， CD4+/CD8+ T淋巴细胞检测，职业暴露预防和补充实验室意外事故紧急处理措施。 4.按技术规范要求，对每章内容均标明了“范围”和“规范性引用文件”。 一、?? 对原有章节的修改和完善： 1.样品的采集和处理 （1）规定了样品的采集和处理适用范围： 用于艾滋病病毒（HIV）检测的血清、血浆和全血样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。 （2）应根据实验要求选用适当的抗凝剂：如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA或枸橼酸钠。 （3）样品的保存用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。 （4）样品的运送 应采用WHO提出的三级包装系统： 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人）。 （5）样品的接收 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。 样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。 如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送样人。 2．HIV抗体的检测 （1）HIV抗体的检测规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略；其适用范围为： 各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。并规定了规范性引用文件。 （2）HIV抗体检测实验室 应符合《全国艾滋病检测工作规范（1997年版）》中对检测实验室人员、建筑设施和设备等条件的要求。 应符合《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。 （3）HIV抗体检测的目的和要点 HIV抗体检测的目的：HIV抗体检测可用于监测、诊断、血液筛查。 以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行的检测，检测的人群包括各类高危人群和一般人群。 以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的检测，包括临床检测和自愿咨询检测、术前检测、根据特殊需要进行的体检等。 以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而进行的检测，包括献血员筛查和原料血浆筛查。 HIV抗体检测的要点： 筛查试验阳性不能出阳性报告。 严格遵守实验室标准操作程序（SOP）。 严格按照试剂盒说明书操作。 注意防止样品间交叉污染。 （4）HIV抗体检测的筛查方法 常用的筛查方法是酶联免疫试验（ELISA） 快速检测（RT）及其它检测 随着对HIV感染者和AIDS病人抗逆转录病毒治疗的进展，及对无症状HIV感染者提供自愿咨询检测（VCT）的迫切需求，简便、快速的HIV检测方法被广泛应用。常用的主要有以下几种： ①明胶颗粒凝集试验（PA）： PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法，是将HIV抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用，混匀后保温（一般为室温）。 当待检样品含有HIV抗体时，经抗原致敏的明胶颗粒与抗体发生抗原-抗体反应，根据明胶颗粒在孔中的凝集情况判读结果。 PA试剂有两种，HI