抗结核病用药及其市场分析.pdfVIP

勃 交：．MARKETINGINVESTIGATION 抗结核病用药及其市场分析 沈思红 耿娓琴 (上药集团抗生素事业部 上海 200052) 中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006—1533(2009)01—0019—05 l 流行病学现状 热点，并取得了令人瞩目的成就。 结核病是由结核杆菌引起的慢性传染性疾病 ，其治疗 迈人21世纪，抗结核病药物研究获得了进一步的发 较一般细菌感染困难得多，需长期服药治疗 。原因与很多 展，其中最引人注 目的是利福霉素类(包括利福布丁、苯并 因素有关，包括这类细菌生长、繁殖十分缓慢，对治疗药物 曙嗪利福霉素和利福喷丁)和氟喹诺酮类 (包括氧氟沙星、 不敏感；大部分致病菌存在于细胞 内；感染病灶复杂；致病 环丙沙星、左氧氟沙星、司氟沙星和洛美沙星)这两大类药 菌菌体组成与其他细菌有很大不同，脂质成分高等。 物 ，尤以后者更为突出。 20世纪80年代以来，一度销声匿迹的结核病再度活 其他常用的抗结核病药物有吡嗪酰胺、氨基糖苷类抗 跃起来，尤其在一些不发达国家，结核病已成为威胁人们健 生素 (阿米卡星、巴龙霉素)、结核放线菌素 N一吩嗪类药 康的主要疾病。WHO报告显示，全球近20亿人 口受到结 物(氯苯吩嗪)、13一内酰胺类抗生素(氨苄西林、阿莫西 核杆菌感染的威胁 ，已确诊的活动性结核病人数超过2000 林)、B一内酰胺酶抑制剂(克拉维酸)、新大环内酯类抗生 万人，其中70％分布在亚洲国家 ，印度与中国居亚洲结核 素(罗红霉素、甲红霉素和阿奇霉素)以及一些复合制剂 病发病率 的前两位。世界每年新感染者数达 800万 一 (力排肺疾、卫肺特和卫肺宁)。 1000万人，每年约300万人死于结核病。如不采取有效的 3 研发中的抗结核病药物 控制措施，今后 l0年内可能有3亿人将受到结核杆菌感 目前，HIV感染患者的结核病发病率上升，耐多药结核 染 ，9000万人发展成结核病，3000万人死于结核病。 杆菌流行，故急需开发新的抗结核病药物，以发现更为高效 我国属世界上22个结核病高流行国家之一，全国约有 的杀菌剂或 (和)灭菌剂。以下是国外近年来上市或未来 3亿以上人 口受到结核杆菌感染威胁。据卫生部统计，我 几年内有望上市的抗结核病新药。 国目前约有500万活动性结核病人，其中传染性肺结核患 表 1 国外2005—2015年间上市或可望上市的抗结核病新药 砌 n加 n加 者数达200余万人，每年新增 l13万新结核病人，另有大量 药品名称或种类 上市或可能上市年份 肺外结核病人存在 ，每年因结核病死亡者数达25万人。结 加替沙星 核病在我国仍然是一个危害人 民健康的严重公共卫生问 莫西沙星 题 。 LL3818(吡咯化合物) PA824(硝基咪唑类物质) 2 抗结核病药物发展史