09医药商品.docVIP

第一章1.掌握的 药品质量的特殊性、药品消费的低选择性和管理方式的特殊性、药品使用的特殊性（药品的专属性）、药品的两重性、药品的时限性（时效性）、药品生产及经营的特殊性。 第二章1.掌握医药商品的分类 处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药物。 特征：A刚上市的新药，对其活性或副作用还有待进一步观察 B可产生依赖性的某些药物，如麻醉药品及精神药品 C本身毒性较大的药物，如医疗用毒性药品和抗癌药品等 D某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生厨房，并在医生指导下使用 非处方药定义：不需要凭执业医师或执业助理医师厨房即可自行判断、购买和使用的药品 特征：A疗效确切，适应证或功能主治明确 B作用平和，安全新高，不良反应极低，即使连用多日也不易积蓄中毒，不会引起药物依赖性，成瘾性，无三致作用 C 用于治疗常见轻症，一般不用于治疗严重疾病或主要器官，脏器疾病 D 性质稳定 E 使用方便，剂型，规格便于自行使用与携带，常用口服和外服 F 说明书详实，通俗，易懂，价格便宜 国家基本药物定义：我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的，在各类药品中具有代表性的药品 非国家基本药物：指未列入“国家基本药物”的品种，但国家仍继续生产、使用。如：土霉素、依托红霉素等 国家基本药物的遴选原则为：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要，每两年调整一次。 特殊药品：指需要特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品。 第三章1. 掌握医药商品的质量标准 要点：（1）技术规定 （2）法定依据 适用范围：药品、辅料、药品卫生标准 我国药品标准的沿革：三级标准 、二级标准、其他标准 2. 理解医药商品质量管理的规律3. 理解医药商品监督管理的内容4.了解医药商品质量的概念 广义：商品能适应一定用途要求，满足社会一定需要的各种属性的综合。即商品的符合性和社会适用性相结合。 第四章1．医药商品包装的要求、和材料 3）药品说明书内容应详尽而规范，语言应通俗易懂。 分类：按包装在流通领域中的作用分类1、销售包装（内包装）2、储运包装（外包装）：以运输储存为主要目的 按包装技术分类：真空包装、充气包装、无菌包装、条形包装、喷雾包装、防潮包装、危险品包装 识别难度分类：一线防伪包装、二线防伪包装 防伪技术分类：数码防伪原理、条形码、全息防伪 药品常用的包装材料1、玻璃：在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器2、塑料3、纸制品4、金属5、木材6、复合材料 2．医药商品的包装 2、外包装标签 标明药品名称、适应症、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、生产企业；包装数量、运输注意事项等。 药品的说明书：随商品一起装入盒内或箱内的有关该药品的资料，也是药品包装内容之一。 一）药品名称（分类）1、通用名2、商品名3、外文名4、化学名5、别名 二）药品的批准文号格式1、国药准字+1位字母+8位数字；质量标准试行期的药品生产批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字2、化学药品使用字母“H”中药使用字母“Z”以此类推 第六章1．掌握医药商品储存与养护的原则药品储存养护按照确保质量、科学分类、安全准确的原则通过采取有效的技术调控措施及程序管理手段，对所经营药品实施有效的物流控制及质量保证的过程。 2．的 四环素类：四环素、多西环素。 大环内酯类：红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素 酰胺醇（氯霉素）类：氯霉素 其他类抗生素：万古霉素、克林霉素、去甲万古霉素、磷霉素 抗真菌抗生素：两性霉素B、制霉菌素、灰黄霉素 抗肿瘤抗生素：丝裂霉素、放线菌素D、博来霉素、阿霉素 具有苗裔抑制作用的抗生素：环胞霉素 头孢菌素（先锋霉素类）是一类含有7-氨氨基头孢烷酸（7-ACA）结构的半合成抗生素。 ※分为四代：第一代头孢菌素特点：主要作用于产青霉素酶金葡菌和其他敏感的G+菌；对大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌有一定抗菌活性，其他G-菌耐药；脑脊液浓度低，有一定的肾毒性。主要用于耐青霉素G金葡菌感染。供注射的有头孢噻吩、头孢唑啉、头孢拉定、头孢匹林等；供口服的有头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定等。 第二代头孢菌素特点：对G+菌作用与第一代相仿或稍逊，对多数G-菌作用明显增强，部分对厌氧菌高效，但对某些肠杆菌科细菌作用差，对绿脓杆菌无效；对G-菌产生的β-内酰胺酶稳定，肾毒性较第一代有所降低。常用以治疗大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌等敏感菌所致的肺炎、胆道感染和其他组织器官感染。供注射的有头孢呋辛、头孢孟多、头孢替安、头孢雷特等；供口服的有头孢呋辛酯、头孢克洛等 第三代头孢菌素