2015年姑苏创新创业领军人才.docVIP

2011年姑苏创新创业领军人才 基于催化偶联汇集法技术研发药物合成新工艺 创 业 计 划 书 洪健博士 安润医药科技（苏州）有限公司 二O一一年九月 基于催化偶联汇集法技术研发药物合成新工艺 一、业务描述 1.项目概况 本项目是运用催化偶联反应为基础的药物合成汇集法技术对现有世界知名药物的合成工艺进行改进创新，缩短合成步骤，提高合成总收率和安全性，减少环境污染，以适合大规模生产。 2.客户定位 全球的医药公司、制药企业、生物化学公司、医药研发机构都是我们潜在客户。目前我们的客户主要为北美、日本和欧洲的制药公司，生化科技公司，医药科研机构，以及中国大型制药集团。 3.行业领域 本项目主要从事药物合成新工艺研发，属于医药行业中国家大力发展的高科技医药创新研发领域，符合国家支持的新药创新发展方向和国际医药发展趋势。 3.产品定位 本公司新工艺研发的方向是以目前国际制药界公认的药物研究与开发中最受重视领域，目前我们选取市场需求比较大的心血管类和感染类治疗药物作为我们工艺的主要研究方向。 5. 所属产业的生命周期 生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。从1998年开始，全球生物制药产业销售额连续保持15%-33%的增长速度。据IMS Health统计，到2007年底全球生物制药销售额达到750亿美元，其增长速度远高于传统制药业的增长速度。全球生物制药产业规模有望达到 运用催化偶联汇集法药物合成技术可以大幅度缩短原有传统合成工艺的反应步骤并提高合成总收率（见下图示例）。 2.核心技术的特点、水平和优势 安润公司将持续打造并不断完善新工艺研发技术平台。该平台集催化偶联汇集法合成技术、前药技术、靶向药物技术、更优药物技术、手性药物技术、和计算机辅助药物设计为一体。公司将针对治疗心血管、感染等疾病的药物，研发出一系列国际知名大药的合成新工艺用以实现大规模生产。 催化偶联药物合成技术是运用过渡金属催化的芳环偶联反应和汇集法合成战略对药物的合成路线进行工艺优化，提高合成效率，实现大规模生产。 前药技术是指在母体药物上连接某种官能团从而改善母体药物的理化以及生化性质并提高母药的输送和靶向性，从而得到治疗效果更好的药物。前体药物技术是目前药物分子成药性再优化环节中最快速和有效的手段之一。 靶向性药物技术是指设计合成的药物能够对某一疾病受体或靶点具有专一性和针对性，从而选择性地治疗某一疾病而不产生其他副作用。 更优药物技术是指对在临床试验二、三期中的新药候选化合物以及刚刚上市的受专利保护的新药化合物运用系统的药物化学方法进行结构优化，合理避开原专利保护范围并从中产生一批拥有自主知识产权并具有更高生物活性和成药性的新药物化合物。 手性药物技术是开发和运用多种高效的高选择性的非对称合成方法，对手性药物进行工艺优化。 计算机辅助药物设计技术是利用计算机作为辅助工具，综合运用药物化学、组合化学、基因工程学等技术建立相关数据库，通过对数据库的信息进行分析再转化为药物模板的设计模型，从而帮助研究人员设计、精选、优化药物分子。 安润开发的核心技术具有新颖性、先进性和独特性世界卫生社团调查显示，中老年人患心脑血管疾病的可能性超过70%-80%，全球每年约有2500万人死于心脑血管病，占总病死率的50%以上。根据相关计数资料显示，我国每年死于心脑血管病的患者达500万人，死亡人数由上世纪60年代的第七位跃升至第一位。我国心脑血管的病发率正处上升趋势。心脑血管药在全球范围内是第一大类药，约占药品总规模的20％；在中国，心脑血管药约占天下药品销售总数的15%增长幅度为21.53%。由于心脑血管系统疾病是一个相当大的病种，因此国外排名靠前的制药公司多有本身的拳头产品。药物的研发、生产和市场状况也日益受到制药企业、医药商业企业和投资机构及广大人民的关注药物是制药业回报率最高的类别之一。痛风的发病与生活水平密切相关，随着人们生活水平的提高，富含嘌呤的食物在膳食结构中比例不断增加，促使痛风的发病率将与日俱增，尤其在中老年人群、慢性心血管疾病和糖尿病人群中更易发生。因此，抗痛风药市场将进一步扩大，类品牌药品的也将加大。 2、市场风险：小分子新药研发过程中对药物模板和先导化合物的需求每年都稳步增长，我公司自主开发的药物模板和先导化合物库等产品在国内设计及合成，将在国际上具有很强的竞争力。另外,今后全球将有很多重磅大药专利将过期,国际药物活性物质 API的市场将变得非常巨大，我们也将瞄准这个巨大的市场需求,进行药物活性物质（API）及其高级中间体的新工艺研发，因此本项目的市场风险已经降到最低。 3、技术风险：本项目的药物新工艺研发部分比较成熟，技术风险不大。有证据表明，市场前景看好，盈利迅速，风险小, 投资回报率高。 4、资金风险：现金流不畅是所有创新