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药品零售(连锁)企业部分质量管理文件自查情况表.doc
药品零售(连锁)企业部分质量管理文件自查情况表
填报企业(盖章):
药 品 零 售 质 量 管 理 制 度 1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应包括储存、养护的管理; 是□ 否 □ 2、供货单位和采购品种的审核; 是□ 否 □ 3、处方药销售的管理; 是□ 否 □ 4、药品拆零的管理; 是□ 否 □ 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; 是□ 否 □ 6、记录和凭证的管理; 是□ 否 □ 7、收集和查询质量信息的管理; 是□ 否 □ 8、质量事故、质量投诉的管理; 是□ 否 □ 9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理; 是□ 否 □ 10、药品有效期的管理; 是□ 否 □ 11、不合格药品、药品销毁的管理; 是□ 否 □ 12、环境卫生、人员健康的规定; 是□ 否 □ 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; 是□ 否 □ 14、人员培训及考核的规定; 是□ 否 □ 15、药品不良反应报告的规定; 是□ 否 □ 16、计算机系统的管理; 是□ 否 □ 17、药品召回管理 是□ 否 □ 岗位职责 是□ 否 □ 操作规程 是□ 否 □ 档案(人员培训档案、健康档案) 是□ 否 □
本企业已对照以上项目进行自查,总体评价符合卫生部《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、国家局《关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(2013年第38号 )、《安徽省药品经营质量管理规范(2012年修订)现场检查指导原则》《安徽省药品经营质量管理规范(2012年修订)现场检查指导原则》关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告2013年第38号
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