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德信诚产品质量先期策划程序 1 目的 本程序规定了本公司对产品质量先期策划活动的要求，用以对新产品或更改产品进行生产准备，确保满足顾客对产品的要求。 2 范围 本公司的新产品和更改产品的产品实现的质量策划活动。 3 职责 3.1 总经理负责组建项目策划组，任命项目策划组组长，对质量策划工作全过程支持。 3.2 项目策划组长对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全部责任，定期召开项目策划会议，落实进度，并随时向总经理汇报工作进程. 3.3项目策划组为新产品或更改产品进行生产准备。小组活动应包括：特殊特性的建立和确定；失效模式及后果分析的建立和评审；制定措施，以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式；控制计划的建立和评审。 3.4 各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。 4 程序内容 4.1产品项目策划的组织 4.1.1 项目策划小组:公司根据具体的产品项目成立跨部门的项目策划小组。项目策划小组的人员一般包括技术部、生产部、生管部、品保部、业务部等部门的指定的人员参加。必要时可邀请顾客及供方代表参加。项目策划小组由总经理批准成立。组长负责组内的职责分工和工作安排，并与相关部门协调沟通。各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。 4.1.2 项目策划小组确定产品质量先期策划各个阶段需开展的活动，包括在适当阶段进行评审、验证和确认的活动，编制《产品质量先期策划工作计划》。工作计划应随进展的情况进行更新。 4.1.3当有几个项目策划小组时，由技术部负责对不同的策划小组之间的接口进行管理，以确保进行有效沟通及明确职责。 4.2 本公司产品质量先期策划分五个阶段开展，这五个阶段是以同步工程方式进行的。 4.2.1策划与确定项目阶段 项目策划小组收集和利用有关信息和资料，完成本阶段所需的输出： 确定顾客的需求； 可行性分析； 设计目标； 可靠性和质量目标； 材料的初始清单； 初始过程流程图； 特殊特性的初始清单； 立项申请； 阶段评审; 取得管理者支持。 4.2.2产品设计和开发阶段。 4.2.2.1上阶段的输出即为本阶段的输入。 4.2.2.2本阶段的输出包括： 设计FMEA； 特殊特性； 工程图样（包括数学数据） 工程规范； 材料规范； 包含或引用产品接收准则； 可制造性和装配性设计； 设计评审； 设计验证； 图样和规范的更改； 样件制造控制计划； 新设备要求； 工装和设施要求； 量具和有关试验设备要求； 小组有关可行性承诺和管理者支持。 4.2.3过程设计和开发阶段。 4.2.3.1上阶段的输出即为本阶段的输入。 4.2.3.2本阶段的输出包括： 规范和图纸； 制造过程流程图； 场地平面布置图； 过程FMEA； 试生产控制计划； 作业指导书； 包装标准； 产品/过程质量体系评审； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 包装规范； 管理者支持。 4.2.4产品和过程确认阶段 4.2.4.1上阶段的输出即为本阶段的输入。 4.2.4.2本阶段的输出，包括： 试生产； 测量系统评价； 初始过程能力研究； 生产确认试验； 产品和过程批准； 包装评价； 量产控制计划； 质量策划认定和管理者支持。 4.2.5 反馈、评定和纠正措施阶段 批量生产开始后，应进行质量跟踪，解决初始质量问题； PFMEA评审改进； 控制计划评审改进； 作业指导书、检验指导书评审改进； 顾客的反馈，对发现的问题及时制定纠正措施； 减少变差； 顾客满意； 交付和服务。 4.3 接收标准 在产品实现策划中，必须明确接收标准，当被要求时，须经顾客批准。对于计数数据的抽样，接收标准必须为零缺陷。 4.4 必威体育官网网址性 必须确保与顾客签约开发的产品项目和有关产品和信息的必威体育官网网址。 4.5变更控制 4.5.1 应对产品实现的更改的影响进行评审以及适当时的验证和确认，并在实施前得到批准，以确保符合顾客要求。 4.5.2 对于有专利权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能/耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。 4.5.3 附加的验证/标识要求 当顾客要求时，附加的验证/标识要求，如新产品的说明，必须符合要求。 4.5.4任何影响顾客要求的产品实现的更改（包括供方所提的更改），必须通知顾客和经顾客同意，具体按《生产件批准程序》执行。 ISO/TS16949:2009内审员培训班 培训热线：0752-2691676 2279690 杨小姐??客服QQ：316507406 E-Mail: qs100@qs100.net ? ISO/TS16949:2009内审员培训班 ?? 下载报名表?? 内训调查表 【课程描述】 ISO/TS16949是国际标准化组织制订的汽车行业品质