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编号：XYJL╳╳╳╳-╳╳ 口服液批生产记录 产品名称 批 号 理 论 量 规 格 成 品 量 包装规格 车间审核意见 审核人 审核日期 生产周期： 年 月 日至 年 月 日 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 批生产记录目录 1、批生产指令单 20、清场合格证（正本） 2、领料单 21、清场合格证（副本） 3、清场合格证（副本） 22、打码岗位生产记录 4、称量配料岗位生产记录 23、清场记录 5、清场记录 24、清场合格证（正本） 6、清场合格证（正本） 25、清场合格证（副本） 7、中间产品检验报告书 26、外包岗位生产记录 8、批包装指令单 27、清场记录 9、清场合格证（副本） 28、清场合格证（正本） 10、灌装岗位生产记录 29、生产过程监控记录 11、清场记录 30、成品检验报告单 12、清场合格证（正本） 31、成品入库单 13、清场合格证（副本） 14、灭菌岗位生产记录 15、清场记录 16、清场合格证（正本） 17、清场合格证（副本） 18、灯检岗位生产记录 19、清场记录 批生产指令单 编号： 工艺规程号： 生产指令单号 下达日期 限定完成日期 产品名称 代 码 规 格 批 号 理论量 发放部门 份数 发送至 原 辅 料 物料名称 代码 规格 单位 理论用量 实际用量 备注 备 注 起草人： 审核人： 批准人： 接收部门： 接收人： 批包装指令单 编号： 工艺规程号： 包装指令号 下达日期 限定完成日期 产品名称 代 码 规 格 原料药 批号 包装规格 理论量 发放部门 份数 发送至 包 装 材 料 物料名称 代码 单位 理论用量 实际用量 备注 备 注 起草人： 审核人： 批准人： 接收部门： 接收人： 清 场 记 录 编号： 年 月 日 班次： 岗 位 产品名称 批号 清场项目 清场要求 （执行清洁SOP） 操作过程 检查结果 中间产品 剩余物料 现场无中间产品、无剩余物料。 是□ 否□ 使用过的容器具 洁净无异物。 是□ 否□ 设备操作台 洁净无遗留物。 是□ 否□ 顶棚墙壁门窗 顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 是□ 否□ 地面地漏 地面无积水、无油斑、地漏清洁。 是□ 否□ 送回风口 送、回风口洁净无异物。 是□ 否□ 废弃物 及时清理。 是□ 否□ 有关记录文字材料 现场无有关文件、记录。 是□ 否□ 状态标志 挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。 是□ 否□ 清洁工具 按规定清洁、存放指定位置。 是□ 否□ 说明 质监员按实际检查情况选择在“□”内打“√” 备注 清场人： 质监员： 称量配制岗位生产记录 编号: 生产日期: 年 月 日