医疗器械分类界定汇总表_3344.xlsVIP

2002版 非医械目录 2012版 增补目录 OLE_LINK1 通过肌肉锻炼，增强心肺功能，促进血液循环，强化背脊部位的深层肌肉力量。塑身美体，改善坐、立、行走的姿态。 健脊塑身仪 用于牙科手机芯轴的润滑。 润滑油 用于科学研究中的DNA片断扩增。不用于临床诊断。 热循环仪 用于康复运动训练，使人体肌肉在任意一点产生最大力量。产品主要由中央控制系统、多关节运动模块、下肢运动模块和职业康复模拟运动模块及背部屈伸运动模块等组成。 多关节等速力量测试与训练系统 用于BN*Ⅱ系统，BN Prospec系统和BCS系统的清洗溶液。 SCS清洗液 用于全自动化样本、试剂的稀释、分配、混匀及相关数据的文档自动化管理等操作。 全自动加样器 将电刀负极板与高频电刀发生器相连接。 产品连接电缆 用于代替人工挤压，手动封口的操作，将离心后的袋（二联袋，三联袋或四联袋）中血液分别挤压至二（三，四）联袋中。 Compomat（r）G4 用于悬挂输液瓶。 带滴液室固定架的短杆 根据滴壶的大小进行调整，将滴壶固定在滴数感应器中央。 滴数传感器的多用适配器 用于将输液泵固定在床头或输液架上。 多用夹、旋转式多用夹 用于洗涤生化分析仪上的探针。 探针冲洗液 用于洗涤生化分析仪上的探针，混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、稳定剂组成。 生化分析仪用浓缩洗涤剂Ⅱ 生化分析仪用浓缩洗涤液 X射线校验设备 主要包括V型导轨（用于放倒XRS射线源以便射线源和校验工具对接）、X型导轨（放置XRS射线源）、光电二极管阵列（PDA）（校验射线的放射各向同性）、外部辐射监视器（ERM）及适配器（用于校验射线剂量）、探头调节/电离室支架（PAICH）（用于调节射线源的探头，使探头与射线源内部的加速器等保持在一条线上）、IC电离室（用于校验射线剂量）、剂量仪（剂量测试仪）。上述产品仅用于专用设备的自校。 生物能量治疗仪 由主机、控制调节器、报警装置、空气过滤器、输气管和贮水瓶组成。通过光学作用，激活空气中氧气。用于术后病人的康复。 采血混合仪 用于采血过程中，将采血袋内血液与抗凝剂混匀。不接触血液，具有监测血液采集过程、在显示屏上显示采血时间、在血液流量异常和采血结束时发出警报的功能。 胎儿环境声采集系统 通过传感器从体外采集孕妇的心跳声、腹腔内声音，通过计算机声卡采集到计算机中进行分析和处理，从而还原成胎儿环境声的系统。并刻录成CD加以保存作为纪念。胎儿环境声包括：母亲心跳声、胃蠕动声、子宫和脐带的血流声、羊水涌动声、肠鸣音及说话的声音。 医用放射核素提取、测定、分装机器人 为机电一体化产品，由计算机控制，实现对医用放射性核素的自动提取、测定、分装。 电生理检测系统用车架 带有电源插线板的金属和复合木板的放置架，对仪器起到支撑和方便移动的作用。 空气气体减压计 对空气压力进行调解的装置。为大中型气体焊接、切割及加热而设计。适合于工业制造、实验室使用。 废物处理系统 对手术中产生的医用废气废液进行回收处理，为装在压缩容器内的液体处理及烟雾抽吸系统。 透析机用Nexadia显示器软件 用于对病人数据进行存储，并可根据治疗数据提供图表，但不具有诊断治疗功能。 医疗健康信息平台 用于创建、管理和回顾病人临床资料。不具备临床诊断设备的信息采集功能。 病人卡片 用于18岁以下少年儿童近视、近视散光、远视、远视散光、混合散光、弱视、斜视治疗。由眼镜、频谱膜、屈光不正A膜、养目带、灯源组成。 一次性使用血管延续压迫器 采用可充气球囊，用于血管介入、导管手术等术后固定在穿刺止血部位，对血管的延续施压止血。产品由膨胀球囊、管路、管座、单向阀和粘合贴组成。 堵塞插头 心脏复律除颤器附件。分为IS-1、DF-1两种型号，用于堵塞多余的起博插孔，以形成完整的绝缘体。 硅油润滑剂 心脏复律除颤器附件。涂抹于需要进行润滑的部位，起到润滑作用。 膜式液基薄层细胞采集涂片组件 由细胞收集液，宫颈采样器，定量吸管，防脱载玻片组成。用于宫颈癌早期诊断样品的采集及前处理。 羊皮防褥疮垫 用于预防褥疮，并对已产生的褥疮起辅助治疗作用。 总唾液酸试剂盒 用于人唾液酸含量的测定。 固位纤维 成分为聚对苯二甲酸乙二醇酯。通过粘结剂固定在牙齿表面。用于口腔牙齿固位，包括松动牙固位、临时修复、缺陷保持、断桥临时或永久修复。 含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿 牙面涂剂 模拟定位床配套用激光灯 用于便后温水清洗、烘干 多功能洁身便座 用于输液患者的手部固定 输液用手部固定器 用作尿失禁的日常护理 失禁床垫 用于产生铜银离子水 铜银离子水产生器 用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环 手动压力推进穿耳器、耳针 用于销毁医用针管 针管毁型器 泡镊筒、灌