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 中药药理实验设计的基本原则 分层随机 先将需严格控制的主要因素，如性别、体重等分为不同类别，或层次；在每一类别或层次中分别随机分成一定组。 将每一类别或层次随机分成的组,组次相同的分别合并。 第四节 中药药理实验设计的注意事项 一、实验动物 1、按要求选择不同级别符合医学实验标准的动物 一级：普通动物（亦称常规动物或无疾病的动物）； 二级：清洁动物（饲养在温度恒定，普通设施中的动物，饲料、垫料，用具均经过高压消毒）； 二、 受试药 1.制备情况： （1）新药受试药要求：用处方固定，质量稳定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。 （2）一般受试中药：生药经鉴定，科属种清楚；提取制备工艺明确，含量确。 （3）中药单体：化学结构式清楚。 （4） 动物给药量：以g/kg或mg/kg生药量或有效组分含量表示。 2、给药途径 实验的给药途径与临床拟使用的途径一致。 中药粗制剂一般不用注射给药或体外实验的方法检测药物效应 。 3、给药时间 注明首次给药时间及每次给药的间隔时间。 预防性给药： 治疗给药： 4、剂量： 剂量组数：新药研究至少设3个剂量组。 三者最好成等比，能反应量效关系。 给药容量相等，浓度不等。 合理选择剂量： （1）参考LD50：在LD50的1/10、1/20、1/40等范围内设置高、中、低剂量组。 （2）根据临床用药等效量计算 ： 根据不同种类动物等效用药量表 练习： 某利尿 中药对250g重大鼠的有效量为240 mg/kg，试计算12kg犬的等效实验剂量？（按 mg/kg计算） 不同种类动物间用药剂量换算表（转换因子 计算法） 某利尿 中药250g重大鼠的有效量为250 mg/kg，试计算15kg犬的等效实验剂量？ 犬的等效实验剂量 ＝ 250 mg/kg×6.9÷22 =78.4mg/kg 不同种类动物间用药剂量换算表（体表面积/kg体重 比值法） 某利尿 中药250g重大鼠的有效量为250 mg/kg，试计算15kg犬的等效实验剂量？ 犬的等效实验剂量 ＝ 250 mg/kg×0.16÷0.47 =85.1mg/kg 按体型分数换算法,采用下列公式： 药物溶液配置 例：戊巴比妥钠对小鼠腹腔注射的有效麻醉剂量为40mg/kg。现有体重为20g左右的30只小鼠要麻醉。试问要称量多少克的戊巴比妥钠，设计的给药容量为多少，配成怎样浓度 ？ 药物溶液配置 答： 20g左右的30只小鼠总体重600g. 40mg/kgx0.6kg=24mg 24mg÷4mg/ml=6ml 称量戊巴比妥钠30mg，加生理盐水至7.5ml, 使浓度为4mg/ml, 小鼠腹腔注射0.1ml/10g(即10ml/kg)。 三、 对照药 ①合法性：《中国药典》收载或符合部颁标准，或新批准合法生产的药物。 ②可比性：其功用、主治、剂型（给药途径）与受试药相似。特殊情况下，在合理范围内可适当灵活掌握。 ③择优选用：有多种同类药可供选用时，应择优选用公认疗效较好的药物。 四、 实验条件控制 时辰：动物生理活动有其昼夜节律，如小鼠夜间活动增加，白天活动减少。最好每批实验在每天相同的时间测定。 环境温度：室温稳定、适宜。 饮食：有些实验需对动物禁食。 预适应：3－7天。 五、 数据表达和常用统计分析的注意事项 (一)数据表达 和精确度： 一般应至少有3位有效数字， 标准差至少有2位有效数字， 均数的小数位数应与标准差相同， 出示的结果应包括均数，标准差，例数，P值情况（、0.05,或具体P值） 数字的精确度要与测量仪器所能达到的精确度一致。 EXCEL软件T检验过程： 选中fx →T TEST→显示填写框： Array 1 A1:A9 Array 2 B1:B9 Tails 2 Type Array1??? 为第一个数据集。 Array2??? 为第二个数据集。 Tails??? 指示分布曲线的尾数。 如果 tails = 1，函数 TTEST 使用单尾分布。如果 tails = 2，函数 TTEST 使用双尾分布。 例 1： 一组数据是否正态分布： 15.1, 17.9 , 18.2 , 14.3 , 16.5 , 19.7 , 18.6 , 17.4 , 18.1, 40.8, 38.9 分析： x±s＝21.41±9.26， n=11, 均数左边9位、右边2位，均数两侧例数之差为7， 2×√11=6.63, 上述一组数值为偏态，不可用正态检验。 (2) 配对资料t检验：（paired t test） 适用情况： ①同一批受试对象试验前后的配对数据。 ②同一批