药物流行病学第四讲病例对照研究.pdfVIP

药物流行病学 pharmacoepidemiolgy 病例对照研究 Case-Control Study 概念：选择一组患有某病的患者和一组或几组未患该病的人群 （对照）， 调查他们过去有无暴露于某个或某些因素以及暴露的程度，并比较两组人 群暴露率的差异，以判断暴露因素与某病有无关联及关联程度的大小。 病例暴露 病 病例未暴露 例 人 对照暴露 群 对 对照未暴露 照 过去 现在  病例对照研究的类型 群组病例对照研究 （groups case control study） 匹配病例对照研究 （individual case control study ） 研究方法与步骤 研究对象的选择 病例的选择 1.病例的诊断：确诊的病例 2.病例的种类：新发病例，现患病例 死亡病例 3.病例的来源：医院 人群 对照的选择 要求：全人口的无偏样本 （随机样本） 有以下来源：医院，人群，病例的同胞、邻 居、同事、配偶等 注意事项：对照组可选择一个或多个， 对照组要求 与病例组之间具有代表性。 对照的选择方法：群组病例对照的选择，随机 地在病例来源的人群中或上面所述的来 源中选择。 匹配对照的选择，根据每个病例的特征 （如年龄、性别等），配上一个或M个对 照构成固定的对子。  研究因素的确定 药物流行病学研究中，主要的研究因素就是药物的 使用，此外还应该选择导致不良反应发生的其它因素， 例如：个体特征、合并用药的情况等等。 研究因素 （变量）的规定：例如对用药情况要明确 剂量、用法、使用的时间等规定。 研究因素的测量：即如何去判断暴露的状况 例如：判断是否用药有几种方法，可以查看病案记录， 也可以询问病人，还可以通过检测血药浓度。但是所有 研究对象的方法应该一致。  调查表的设计： 研究因素确定以后，应该根据研究变量的规定和 测量方法设计调查表格。调查的内容包括个人特征、用 药情况 （服用了多长时间、每天的剂量、药物的剂型、 停服的时间等）。 样本量的大小： 可根据特有的公式计算 病例对照资料归纳整理表 病例组 对照组 合计 暴露 a b a+c 非暴露 c d c+d 合计 a+c b+d N 要比较的是 a/ a+c与b/ b+d  检验病例组与对照组的暴露率的差别 X2