常州民邦制药有限公司新建原料药厂（抗感染类、抗过敏类、消化系统类、神经系统类、心血管及内分泌和呼吸系统类原料药）项目环境影响报告书.pdfVIP

目 录 1 建设项目概况 2 1.1主体工程及产品方案 2 1.2关联企业情况简介 4 1.3公用及辅助工程建设内容 4 1.4生产工艺 6 1.5与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性分析 55 2 建设项目周围环境现状 56 2.1建设项目所在地的环境现状 56 2.2建设项目环境影响评价范围 57 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 58 3.1污染物排放情况 58 3.2环境保护目标分布情况 63 3.3环境影响预测与评价 64 3.4环境保护措施及其经济、技术论证 66 3.5环境风险分析预测结果、风险防范措施及应急预案 73 3.6经济损益分析 74 3.7大气环境防护距离及卫生防护距离 74 3.8环境监测计划及环境管理制度 74 4 公众参与 76 4.1公开环境信息的次数、内容、方式等 76 4.2征求公众意见的范围、次数、形式等 76 4.3公众参与的组织形式 76 4.4公众意见分析及结论 77 5 环境影响评价结论 78 6 联系方式 79 1 建设项目概况 常州民邦制药有限公司是在新北区滨江经济开发区内新成立的一 家医药生产企业(地理位置示意图见图 1-1)。此次公司拟投资 20000 万 元人民币，利用原江苏天汁化学有限公司地块，新建“抗感染类、抗过 敏类、消化系统类、神经系统类、心血管及内分泌和呼吸系统类原料药 项目”。本项目建成后主要为亿邦公司配套提供原料药(部分品种为亿邦 公司现有成品制剂生产所需，其余为上市申报所需)，另外富足产量供 应给国内其他制剂企业。 本项目大部分为国家级新药，考虑到新药的注册和审批、上市等一 些列过程周期较长，建设方根据不同品种新药申报过程的急缓程度，制 定了分期建设计划，一期建设合成车间一和对应的 GMP 车间一，生产 36t/a 克林霉素磷酸酯、0.6t/a 伏立康唑、0.02t/a 碱式依卡倍特铋、 1t/a替比培南、0.13t/a替加环素、1.2t/a 那格列奈等 6个医药原料药； 二期建设合成车间二、合成车间三和对应的 GMP 车间二，生产 0.02t/a 艾帕培南、0.018t/a 比阿培南、0.02t/a 厄他培南钠、0.03t/a 西维美 林、0.01t/a 吡非尼酮、0.1t/a 洛氟普啶、0.1t/a 左旋泮托拉唑钠、4t/a 左乙拉西坦、0.15t/a 托非索泮、0.01t/a 甲磺酸萘莫司他、0.012t/a 地氯雷他定、0.45t/a 马来酸桂哌齐特、0.017t/a 盐酸法舒地尔、 0.001t/a恩替卡韦等 14 个医药原料药。 1.1 主体工程及