RP-EIPLC测定去甲斑蝥素含量及有关物质.pdfVIP

RP H·PLC 测定去 甲斑鳌素含量及有关物质 李春民，赵桂森’，哀玉梅汕东大学药学院药物化学研究所，济南25 00 12) 摘要: 目的 建立去甲斑鳌素原料药含量及有关物质的反相高效液相色谱刚定方法。方法 色谱柱为 YWG 一C:，(4. 6 mm x 250 mm，5 林m) ，流动相为甲醉一ol6 mol ·L一’磷酸二氢钾溶液(30:70) ( 用磷酸调节pH 值至3. 1) ，检汉]1波长为Z13 nm，流速 为0，g mL ·mni 一’。结果 去甲斑登素与马来酸醉、去氢去甲斑登素及其降解产物均能较好的分离，且线性 良好( r 分别为 0. 8 ，0. ，0 7) ;检测下限分别为 10. 0 ，0. 08 ，0. 63 ng (/S N = 3) ，平均回收率( n = ) 分别为 .4 % ，1X)( .43% ， 100 . 03 % ; 含量测定方法的线性范围为0. 126 ~4. 40 4 ·L一’。结论 方法简便，结果准确，重复性好，适用于该产品含量及 有关物质刚定。 关键词:反相高效液相色谱法;去甲斑登素; 有关物质 中图分类号:Rg l7 文献标识码 :左 文章编号: 100 1 一24 4 ( 200 7)06 一40 6 一40 Dete r 而nati on of Nor canht ari din and Its Relat ed Sbu s恤nc es by HP LC ll Chun一min ，ZHAO Gui一sen * ，YUAN Yu一mei (刀叩a叮me nt of 几肠dical che m众t叮，oC ll聊 of hP arnZa cy ，hs ando 咭 。h ￡优rs yti ， Ji na n 2500 12 ，hC ina ) ABSTRACT :OBJECTIVE To develop a Rp一HpLC meht od of r the dete rm inta ino of norcna thari din na d its re lated sub- stances. METHODS A chro mato脚phy was ca币ed out on a YWG 一C，: colunm (4. 6 mm x 250 mm ，5 林m) ，using a mobile phase consisting of methano l 一o ol 6 mol ·L一即‘tassiumdihydro gen phosphate (30:70) (jda usted to pH 3. l wiht phosphori c ca id) .hT e aetection was c如ed out wi山a uv detector ta Z13 nm. The nwo rta e wa s o. g mL ·min 一1. 拙 SUL TS Nroc an山a五din ，mae lic 4. 2 由药一时曲线和药动学参数可以看出，健康犬 gl e 犬，同样的养殖环境，但个体对药物的处置 以及 口服盐酸阿吠哩嗦普通片和缓释胶囊后，缓释胶囊 药物在个体内的动力学过程存在较大的差异，提示 的吸收相和消除相较普通片滞后，即:mxa 较普通片 在临床上应考虑个体化用药。 滞后，tl，2和MRT 均延长，说明该缓释胶囊在犬体内 4. 5 由于该缓释制剂的处方设计还在试验阶段，为 的分布和消除较普通片慢，在犬体 内表现出一定程 了降低实验成本，因此对该制剂只做了单次给药研 度的的缓释效果。 究，未进行多次给药达稳态研究。从单次给药的药- 4. 3 通过对两种制剂AUOC _ 的‘统计学分析结果表