HPLC测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量.pdfVIP

维普资讯 40 中国药品标准2007年第8卷第 5期 (总 360) DrugStandardsofChina2007。vo1．8No．5 3．文献 。采用碱性品红一甲醛 比色法测定亚硫 参考文献 酸盐，该法灵敏度高，供试品溶液需稀释后测定 ，对 [13国家药品标准(新药转正标准第 27册)[s]．2003．7：lO2～l03． [23姚克荣，徐连连．影响复方氨基酸注射液中焦亚硫酸钠含量测定 照品选用亚硫酸氢钠，但亚硫酸氢钠为亚硫酸氢钠 的因素口]．中国生化药物杂志。1997，18(3)：132～134． 与焦亚硫酸钠的混合物，不稳定。本文选用相对稳定 [33谭仕轩．比色法测定复方氨基酸液中亚硫酸盐含量 口]．氨基酸 的无水亚硫酸钠作为对照品，其纯度可达 97 以 和生物资源 ，2005，27(3)：63～65． 上 。 HPLC测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量 姜卫东 贺亚玲 何世芬 刘仲义 (四川省药品检验所成都610036) 摘要 目的：建立益母革注射液中盐酸水苏碱 的高效液相含量测定方法。方法：采用AlhechSCX 5(4．6×250mm)色谱柱 ，流 动 相为 0．05mol／L磷酸二氢钾一三 乙胺 (1O0：0．1)(以磷酸调 pH值至 2．3)，检测波长为 203nm。结果：线性范 围 1．64～ 13．12#g(r=0．9996)。平均 回收率98．0％，RSD=1．8％(n=5)。结论：该法简便 、灵敏 、准确，可用于益母草注射液的质量控制。 关键词 盐酸水苏碱 ；HPLC；益母草注射液 中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2007)一5—4O一3 DeterminationofStachydrineHydrochlorideinYimucaoInjectionbyHPLC JiangWei—dong，HeYa—ling，HeShi—fen，LiuZhong—yi(Sich P，_0 c口z 如 D，g(。f，_D，Ch#gd610036) AbstractObjective：ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofStachydrineHydrochlorideinYimucaoInjection． Methods：AlhechSCX 5 (4．6×250mm)wasused．Themobilephaseconsistedof0．05mol·L KH2PO4一triethylamine(100 0．1)(adjustedtopH 2．3withphosphoricacid)，andthedetectionwavelengthat203nm．Results：Thelinearrangewasfrom 1．64btgtO13·12#g(r= 0．9996)．Themeanrecoverywas98．O ，RSD of1．8 (n= 5)．Conclusion：Thismethodwassimple， sensitiveandaccurate．TheestablishedmethodcanbeusedforqualitycontrolofYimucaoInjection． Keywords StachydrineHydrochloride；HPLC；YimucaoInjection 本品为益母草经加工制成 的灭菌水溶液，益母 苏碱对照品(中国药品生物制品检验所，含量测定 草为常用 中药 ，含盐酸水苏碱、益母草碱等生物碱类 用，批号 712—9903)；磷酸二氢钾为成都化学试剂厂 成分，均为益母草 中的主要有效成分。因此本标准选 生产，水为超纯水，其余试剂为分析纯。益母草注射 用盐酸水苏碱作