华测临床前CRO研究基地一期项目投资可研申请报告.doc

目 录 第 1 章 释义 3 第 2 章 总论 4 一、项目名称 4 二、项目承担单位 4 三、项目概况 5 （一）项目名称 5 （二）项目建设地点 5 （三）建设规模 5 （四）投资规模 5 （五）资金筹措方案 5 （六）项目建设内容 5 （七）项目建设目标 6 四、可行性研究的编制依据 7 五、研究结论 8 （一）经济指标 8 （二）研究结论 8 第 3 章 项目背景及投资必要性 9 一、项目背景 9 二、项目投资必要性 10 （一）从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 10 （二）从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 11 （三）从发展的角度看，项目的投资有利于对区域医药产业的支持 12 第 4 章 项目的市场分析 13 第 5 章 项目建设方案和建设规模 15 一、建设内容 15 二、服务内容 15 （一）安全性评价 15 （二）药效学研究 15 （三）药物代谢分析 15 三、建设规模 16 第 6 章 项目工程建设方案 17 一、项目安排 17 二、土建工程 17 三、其它工程 17 （一）给排水工程 17 （二）动力及公用工程 18 第 7 章 项目环保、消防与职业安全 19 一、主要污染及治理措施 19 二、环境影响评价 20 三、消防 20 四、职业安全卫生 21 第 8 章 项目节能措施 22 一、节能设计主要原则 22 二、主要节能措施 22 第 9 章 项目投资估算与资金筹措 23 一、固定资产投资估算 23 （一）投资估算方法及说明 23 （二）投资估算结果 23 二、流动资金投资估算 24 三、项目总投资估算 24 四、资金筹措 24 第 10 章 项目经济分析与财务评价 25 一、基本经济指标 25 （一）项目计算期 25 （二）总成本 25 （三）销售收入及税金 25 二、财务评价 26 （一）财务盈利能力分析 26 （二）不确定性分析 26 第 11 章 项目风险分析 27 一、风险分析 27 （一）政策风险 27 （二）市场风险 27 （三）技术风险 28 （四）管理风险 28 （五）应收账款发生坏账的风险 28 二、风险管理 28 第 12 章 项目影响分析 30 一、有利于规范 CRO 行业市场竞争秩序，走可持续发展道路 30 二、有利于提升国内 CRO 行业在世界 CRO 产业的地位 30 三、有利于中国医药研发企业走向世界 31 第1章 释义 术语 CRO 指 Contract Research Organization, 合同研究组织。是通过合同形 式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。CRO 提供的技术 服务包括：新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新 药申请等。 CRO 作为新药研发企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅 速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和 临床研究队伍，能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。 GLP 指 Good Laboratory Practice ，良好实验室规范。GLP 是就实验室 实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制 定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医 药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而 制定的规范。 OECD 指 经济合作与发展组织 Organisation for Economic Co-operation and Development 简称经合组织(OECD)，是由 30 多个市场经济国 家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济、 社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。成立于 1961 年，目前成员国总数 34 个，总部设在巴黎。日前 OECD 的 GLP 准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。 第2章 总论 一、项目名称 项目名称：华测临床前CRO基地 承担单位：深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二、深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称：深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本：12,265.5 万元人民币 法定代表人：万峰 注册地址：深圳市宝安区 70 区鸿威工业园 C 栋 公司性质：股份有限公司（上市） CTI 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试、检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。2009 年 10 月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发系统、先进的检测实验室、健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务