年生产350吨中药饮片生产线新建项目可研报告.doc

第一章 总论 一、项目提出背景及企业现状 （一）项目提出背景 **县在***山区，毗邻江西、福建两省。全县面积约960平方公里，人口22万人，2004年经贸系统工业总产值为15.89亿元，是我省欠发达边远山区县之一。 ***县气候温和，雨量充沛、资源丰富。工农业发展潜力大，但由于地处，开发较晚、使工农业生产发展水平至今仍较低。目前全县工业仅有水泥，碳酸钙粉，锰盐等为主。轻工业基础较薄弱、特别是医药行业还是空白。从而制约了全县的经济发展。为充分利用我县中草药资源优势。土壤疏松肥沃。极有利于各种中草药材的种植生长，又如根据广东省中药材资源普查，***境内拥有贵重中药品种123科，312个品种，且山区人民具有丰富种植中草药经验，为此***有限公司提出在原有年产350吨中药饮片的基础上，扩大完善年产800吨中药饮片生产，此后，得到**县委、政府等有关部门的大力支持，由私营业主出资兴建，项目由***有限责任公司完成了项目建议书。于二零零四年九月以***县经济贸易局——**经贸字[***]19号文批准立项，又于2004年10月****有限责任公司委托***县工学会进行编制可行性研究报告，在调查研究的基础上，经过充分论证，完成了可行性报告编制工作。 （二）编制原则： 一、本工程遵照国家中药医药产业结构调整要求，按照GMP中药饮片的标准规划，精心布置，协调布局。 二、合理组织厂区及车间内人流、物流、充分利用土地，节约能源，符合GMP要求。 三、按GMP要求，制取中药饮片生产为十万级洁净区。 四、生产主要设备利用国内先进设备技术装配。 五、按照先进、实用、安全、可靠原则注重环境 保护与节药能源。 （三）编制依据 1、*****有限责任公司委托书。 2、粤食药监安专[2004]99号。 3、*计字[2004]42号。 4、*县环境保护局2004年5月20日批复。 5、*经贸字[2004]19号。 6、****有限责任公司与蓝坊签订合同书。 7、***有限责任公司与***先生签订合同书。 四、项目的意义和必要性 技改项目意义： 随着我国加入WTO后，医药经济的快速发展，中药饮片的市场需求不断扩大。据不完全统计，新生的个体药店比2002年同期增长50%，比2001年同期增长100%，而新生的个体药店中经营中药饮片的就占95%，可见，部分药房在饮片销售中占有相当大的比重。 医药经济快速发展，人民生活水平日益提高，对中药的要求市场需求量更大。随着我国改革开放政策的不断深入和我国医药经济的飞速发展，新生民营企业进入中药材饮片的庞大市场，尤其是新生个体药店迅猛发展。在医疗机构中，各大医院都有中医科，各市县都有中医院，庞大的流通市场，众多的使用单位，势必形成对中药饮片的需求量越大。 国家和广东省“十五”期间提出大力推进中药现代目标，***市召开南药发展战略研讨会上，确立了把发展中药材生产列入该市重点发展8大项目之一，梅州中药资源分布广阔，全市拥有中草药品种437个，142科属全省重点品种280个，占60%，贵重稀有的品种20个。***中药材历史悠久，人工生产种植有30多年，曾先后建立了枳壳、佛手、红豆等基地。 ***有限责任公司投资建立的金银花、土茯苓基地，将结合地区地理环境，劳动力等资源的优势，走种值、加工、销售、提取一体化的道路，走公司+基地+农户+加工+提取+销售的发展模式，从中药材标准化种植开始，逐步向中药材加工炮制、半成品加工扩张，具有集种植，加工贸易于一体的南药种植地和以技术、资金、信息等与广大农民进行联合，通过示范种植辐射带动全***市推广，力争发展成万亩中药生产种植基地和年产中药饮片系列产品生产线2000吨规模。 二、技改项目的必要性 1、中药中华民族瑰宝，发展民族药、传统药具有广阔的市场前景； ①中医中药历史悠久，源远流长，经过几千年长期实践证明，具有西药不可替代的疗效作用； ②中药属天然药物，副作用少，疗效可靠，费用便宜，“绿色药物”越来越受到世界各地消费者的青睐； ③随着人民生活日益提高，对医疗保健的要求更加迫切，中医中药具有不替代的机能调理和保健作用； 2、实行GMP《药品生产质量管理规范》认证管理，生产优质，高效的中药饮片； 3、我公司前身是***县药材公司，创建于1986年的中药饮片加工厂，原有加工厂房陈旧简陋，几台切药机，均是70—80年代产品，虽然我公司收购该加工厂后，作了必要设施设备，技术改造，但仍然不能满足生产发展要求，特别是中药材、中药饮片生产GMP、GSP、GAP等要求。 4、随着我国加入WTO后，医药经济的快速发展，中药饮片的市场需求不断扩大。据不完全统计，新生的个体药店中经营中药饮片的占95%，尚有医药的药房在饮片销售中占有相等的比重； 5、实行GMP《药品生产质量管理规范》认证管理，生产优质，高效的中药饮片；