喷雾干燥法制备非诺贝特微囊选题报告.docVIP

毕业论文选题报告 ? ? 论文题目： 喷雾干燥法制备非诺贝特微囊 学生姓名： 李艳玲 学 号： 201012040118 系 别： 应用化学 班 级： 制药1011 指导教师： 杨孝辉 ??? 2012 年 9 月 12 日 ? 选题报告填写要求 ? 1．选题报告作为毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导教师指导下，由学生在毕业设计（论文）工作前期内完成，经指导教师签署意见审查后生效。 ? 2．选题报告内容可以用手写也可以打印。手写时必须用黑墨水笔或蓝黑墨水笔工整书写；打印时按教务处统一设计的电子文档标准格式打印，正文内容一律用宋体、小四号，行距为20磅。禁止打印在其它纸上后剪贴。完成后应及时交给指导教师签署意见方可进入毕业设计阶段。 ? 3．学生查阅资料的参考文献应在5篇及以上（其中辞典、手册不超过2本），选题报告的字数要在1000字以上。 ? 4．有关年月日等日期的填写，应当按照国标GB/T 7408—94《数据元和交换格式、信息交换、日期和时间表示法》规定的要求，一律用阿拉伯数字书写。如“2012年9月26日”或“2012-09-26”。 ? ? ? 毕业设计(论文)选题报告 1、课题的研究意义 ? 非诺贝特在1975年首次应用于临床,现已在全球多达85个国家和地区上市。但由于非诺贝特几乎不溶于水以及其它水性介质，这种低水溶性造成了溶出度不足，在胃肠道吸收度低，导致了口服后在有机体内生物利用度低。普通制剂单次口服给药仅 60% 剂量被吸收。而且这种低溶解性还产生了另外一个后果，药物的吸收因人而异、且受进食/非进食影响。这就产生了治疗上的不稳定性，影响了其临床疗效的发挥。为了提高该药的体外溶出固体分散系、速度，提高生物利用度和临床疗效，制成具有缓释效果的非诺贝特微囊，来减少非诺贝特用药次数，提高生物利用度。喷雾干燥操作简单、参数易控制，所以采用喷雾干燥制备非诺贝特微囊。 2、课题的基本内容 实验方案设计： 首先照中国药典2005版或2010版用滴定法测定非诺贝特原料药的含量。 再用已经测定含量的非诺贝特作为标准品在紫外可见分光光度计下测定标准曲线，进行样品的含量测定。 然后单因素考察，以非诺贝特为原料药，经过配溶液、喷雾干燥制微囊、微囊释放度测定、微囊含量测定、微囊包封率测定研究囊材比、喷雾温度、喷雾流速、载体浓度选择适宜的参数，再进行正交试验选择最好的一组参数。 实验方法： 0.1mol/L盐酸的配制与滴定; 配制：取盐酸2.53ml，加水适量使为250ml摇匀。 标定：取在270℃至300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称取加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液1d。用本液滴定至溶液由绿色变为红紫色是时，煮沸2分钟，冷却至室温。继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml的盐酸滴定液0.1mol相当于5.30mg的无水碳酸钠，根据无水碳酸钠的取用量与本液消耗量算出本液浓度［1］。 乙醇制氢氧化钾滴定液0.1mol/L配制与标定： 配制：取氢氧化钾2.8g于锥形瓶中，加乙醇适量使之溶解并稀释成250ml，用橡皮塞塞紧静止24小时后，迅速倾取上清夜，至具橡皮塞的棕色玻瓶中。 标定：精密量取盐酸滴定液0.1mol/L25ml，加水50ml稀释后，加酚酞指示液数滴，用本液滴定。根据本液消耗量算出浓度［2］。 0.5mol/L盐酸的配制与滴定 配制：取盐酸12.65ml，加水适量使为250ml摇匀。 标定：取在270℃至300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g，精密称取加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液1d。用本液滴定至溶液由绿色变为红紫色是时，煮沸2分钟，冷却至室温。继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml的盐酸滴定液0.1mol相当于26.5mg的无水碳酸钠，根据无水碳酸钠的取用量与本液消耗量算出本液浓度。 乙醇制氢氧化钾滴定液0.5mol/L配制与标定 配制：取氢氧化钾8.75g于锥形瓶中，加乙醇适量使之溶解并稀释成250ml，用橡皮塞塞紧静止24小时后，迅速倾取上清夜，至具橡皮塞的棕色玻瓶中。 标定：精密量取盐酸滴定液0.5mol/L25ml，加水50ml稀释后，加酚酞指示液数滴，用本液滴定。根据本液消耗量算出浓度。 非诺贝特原料药的滴定：取本品约2g精密称取，加中性乙醇10ml，微热溶解加酚酞指示液数滴。用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴