特殊管理药品突发事件应急预案.docVIP

万州区第五人民医院 特殊管理药品突发事件应急预案为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。、组织机构及职责特殊管理药品突发事件应急处置领导小组组长职责：组长修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。特殊管理药品培训。对医院依法监督和管理，（）医院应急领导小组下设办公室，由负责，其职责如下：1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。4实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。、预防与控制（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。、报告与处理（一） 特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。3、医疗用毒性药品流失、被盗。4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。3、采取必要的药品救治供应措施。4、事故的分析、评估、研究应对措施。（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。、本预案适用于特殊管理药品在销售、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理药品突发事件 万州区第五人民医院 药品安全突发事件应急预案为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《药品召回管理办法》等法律法规规章，制定本预案。：药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。 二级：较大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。 三级：一般突发事件。指突发事件在市内一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 组 长：? （院 长）?? ?? ?? ??? 副? ?（副 院 长）? ?? ?? 成? ??员：医 务 科 长? ?? ?? ?? ?? 蔡 青 （药 剂 科 主任? ?? ?? ?? ?? 王华英 （护理部主任） 屈治学 （门诊部主任） 魏太宽 （外一科主任） 陈维义 （外二科主任） 郑忠毓 （内二科主任） 杨立新 （内一科主任） 程地凤 （急诊科主任） 临床药