年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计.doc

年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分。2、物料衡算、设备选型（按二班制。联动生产线）3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。4、灭菌检漏工序的管道布置图（标出管道标号、管径、管材） 5、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺平面布置图一套（1：100）。3、灭菌检漏工序的管道布置图（1：50）。4、工艺管道流程图（包括配液工序）。 目 录一 设计概述 1.1车间设计概述·········································21.2设计目的·······································21.3设计依据·······································2二 设计资料2.1 生产规模及包装形式····························32.2 生产制度······································3三 工艺设计计算及生产过程3.1 物料衡算······································33.2 生产工序······································33.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例···················83.4 生产工艺流程图·······························9 四 药理说明 4.1 简述·········································10五 工艺设备选型5.1 主要设备选型·································125.2 安瓿澄明度光电自动检查仪说明·················17六 车间技术要求 七 心得体会八、附图一 工艺概述设计题目：年产1亿支2ml盐酸普鲁卡因注射剂（2ml:10mg）生产车间工艺设计1.1 车间设计概述1.1.1 工艺流程及净化区域划分说明 最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤，按照GM