灌装间环境数据收集汇总20111226.pptVIP

一、综述 工厂针对11月份百利灌装间环境监测数据，立即对设备进行全面排查，发现有设备硬件存在问题，并及时进行更换 ，具体措施如下： 问题1 无菌室门密封老化的更换密封 问题2 出包口挡板有破损且无挡风帘，已更换新的 问题3 检查排废风管接口有部分漏气现象，已用密封胶密封 问题4 双氧水槽盖有未盖现象，已严格要求操作工对双氧水槽盖上紧 问题5 灌装间的空调送风量不足，及时对空调送风量进行调整，并将空调下移 12月百利灌装间环境检测汇总 12月对百利灌装环境进行监测结果如下： 目前存在问题 1、挡风帘材料太硬，生产时造成堵包，生产将其卷起，起不到作用； 2、18#出包口挡板的挡风帘坏了； 3、20#双氧水箱上方双氧水浸泡管路漏双氧水； 4、19#B头小无菌仓门漏气。 问题1 问题2 问题整改排期 2011年12月合肥工厂百利灌装间环境检测汇总 更换新的密封 更换前 更换后 已用密封胶进行密封 更换新的密封 之前的状况 之后的状况 85 49 未做 未做 29 28 27 26 21 25 3 12月21日 产量小 64 45 未做 未做 27 23 31 24 19 23 4 12月1日 78 49 未做 未做 26 25 25 25 16 20 4 12月9日 说明： 灌装间环境监测判定可接受依据是指检测试剂褪色的三个时间：灌装机开机2小时内出包口变色时间＞20min双氧水槽变色时间＞20min正常生产其他空间位置平均变色时间＞40min为中等可接受 。 合肥工厂计划量小，生产时间4-7个小时。 　 90 54 未做 未做 31 32 28 29 24 26 3 12月22日 ≥60 ≥40 ≥35 ≥30 ≥25 ≥20 ≥25 ≥20 ≥15 ≥10 灌装间 灌装间 双氧水槽 出包口 双氧水槽 出包口 双氧水槽 出包口 双氧水槽 出包口 备注 正常停机1小时后变色时间（分钟） 正常生产其他空间位置平均变色时间（分钟） 正常生产5-10小时变色时间（分钟） 正常生产2-5小时变色时间（分钟） 灌装机开机2小时内变色时间（分钟） 灌装机升温到时变色时间（分钟） 灌装间机台数量 日期 18#出包口挡板 正常出包口挡板 20# 双氧水浸泡管路和回流管路漏双氧水 申购软帘进行更换 挡风帘材料太硬，生产时造成堵 包，生产将其卷起，起不到作用 2 立即 1、申购密封进行更换 2、升温前、生产中生产人员注意将无菌仓门拧紧 小无菌仓门漏气 4 12月28号 设备部对4台设备双氧水管路进行 检查，并将存在的漏点进行维修 检查发现双氧水浸泡管路和回 流管路20#双氧水箱处20#漏双 氧水 3 12月28号 将挡板更换 18#出包口挡板挡风帘坏了 1 整改排期 整改措施 问题 序号 以上问题整改责任部门为设备部门 * *