药事管理法记忆口诀.docVIP

药品管理法记忆口诀章节? ? ? ? 条款? ? ? ? 主要内容摘要第? ???一? ???章? ???总? ???则? ? ? ? ? ?? ?? ?1? ?? ?? ?? ? 现行药品管理法，十章一百零八条，? ? ? ? ? ? ? ? 人民用药要安全，监管力度要加强。? ? ? ? 2? ? ? ? 五种单位和个人，必须遵守药品法。? ? ? ? 3? ? ? ? 现代药和传统药，预防医疗和保健，? ? ? ? ? ? ? ? 野生资源保护好，鼓励培育中药材。? ? ? ? 4? ? ? ? 研究创制新药品，合法权益受保护。? ? ? ? 5? ? ? ? 国家药品监督局，全国药监工作管。? ? ? ? ? ? ? ? 各省药品监督局，本省药监工作抓。? ? ? ? ? ? ? ? 有关部门配合好，职责范围来负责。? ? ? ? ? ? ? ? 行业发展有规划，产业政策执行好。? ? ? ? 6? ? ? ? 药品检验机构设，审批质监加检验。第??二??章??药??品? ?生??产??企??业??管??理? ? ? ? ? ?? ?? ?7? ?? ?? ?? ???生产药品要有证，无证不得去生产，? ? ? ? ? ? ? ? 省局审批许可证，工商凭证办登记。? ? ? ? ? ? ? ? 证有期限和范围，到期重新再发证。? ? ? ? ? ? ? ? 发证部门要注意，统筹规划防重复。? ? ? ? 8? ? ? ? 申请证照有条件，专业人员要具备。? ? ? ? ? ? ? ? 厂房设施环卫美，质检机构要成立，? ? ? ? ? ? ? ? 质管人员加仪器，保证质量规章定。? ? ? ? 9? ? ? ? 进行GMP认证，合格发给认证书。? ? ? ? 10? ? ? ? 生产药品按标准，生产记录要完整。? ? ? ? ? ? ? ? 炮制饮片须注意，国家标准省规定。? ? ? ? 11? ? ? ? 制药所需原辅料，药用要求要符合。? ? ? ? 12? ? ? ? 产出药品须质检，不合标准不出厂。? ? ? ? ? ? ? ? 炮制饮片按规范，违反规范不出厂。? ? ? ? 13? ? ? ? 接受委托生产药，须经两局来批准。第??三??章??药??品??经??营??企??业??管??理? ? ? ? ? ?? ?? ?14? ?? ?? ?? ???药品经营许可证，批发企业省局批，? ? ? ? ? ? ? ? 零售企业地县发，凭证工商办登记。? ? ? ? ? ? ? ? 无证不得搞经营，证有效期和范围，? ? ? ? ? ? ? ? 到期重审再发证，布局合理利群众。? ? ? ? 15? ? ? ? 申报证照有条件：药技人员要配齐；? ? ? ? ? ? ? ? 营业场所和设备；仓储设施环卫美；? ? ? ? ? ? ? ? 质管机构人员齐；保证质量制度定。? ? ? ? 16? ? ? ? 经营遵守GSP，认证合格发证书。? ? ? ? 17? ? ? ? 购进药品要查验，不合规定不能进。? ? ? ? 18? ? ? ? 购销记录要完整，十项内容填写清，? ? ? ? ? ? ? ? 名称剂型和规格、批号效期和厂商、? ? ? ? ? ? ? ? 购销单位和数量、购销价格及日期。? ? ? ? 19? ? ? ? 销售药品要准确，说明用法和用量。? ? ? ? ? ? ? ? 注意事项交代清，调配处方要核对，? ? ? ? ? ? ? ? 配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，? ? ? ? ? ? ? ? 经营销售中药材，标明产地莫忘记。? ? ? ? 20? ? ? ? 保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，? ? ? ? ? ? ? ? 仓库要有阴凉库，有的药品须冷藏，? ? ? ? ? ? ? ? 入库出库须检查，药品质量要确保。? ? ? ? 21? ? ? ? 集市贸易中药材，其他药品不能买，? ? ? ? ? ? ? ? 持有经营许可证，规定范围售药品。第??四??章??医??疗??机??构??药??剂??的??管??理? ? ? ? ? ?? ?? ?22? ?? ?? ?? ? 医疗机构请注意，药技人员要配齐。? ? ? ? 23? ? ? ? 配制制剂要有证，证有效期莫忘记。? ? ? ? ? ? ? ? 到期重审再发证，无证不得配制剂。? ? ? ? 24? ? ? ? 制剂配制有条件，保证质量设施齐，? ? ? ? ? ? ? ? 检验仪器卫生好，管理制度要制定。? ? ? ? 25? ? ? ? 配制制剂有范围，临床需要市场设，? ? ? ? ? ? ? ? 省局审批方可