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浅析药品侵权的救济措施 【摘要】药品可以预防、治疗疾病，关系着人体健康和人生安全，但是药品对人身健康和安全亦存在一定的隐患，再加上一些不良商家只追求经济利益而不顾他人人身健康安全，药品侵权事件时有发生。笔者从药品侵权责任保险制度这个方面浅析了药品侵权的救济措施。 【关键词】药品侵权；责任保险制度 药品是预防、治疗疾病，关系着人体健康和人身安全的特殊产品。尤其是在生物制药技术飞速发展的今天，人们的生命质量、健康水平和公共卫生福利都大幅度提高。然而，近些年来，药害事件发生频繁，严重侵害了我国民众的生命和健康权力。据统计，每年死于药品不良反应的人高达19.2万人。例如，“诺华抗乙肝病毒药素比伏事件”，更早时期的“齐二药事件”，“龙胆泻肝丸事件”，“鱼腥草注射液事件”等等，这些药品侵权问题已经成为全社会关注的焦点。 一、药品侵权简介 药品侵权是产品侵权的特殊形式，所以药品侵权概念可以借鉴产品侵权的概念而归纳为：药品存在的由于与本身药理功效无关的不合理危险而导致的人身财产损害事件。药品侵权事件可分为两类，一类是由于药品不良反应导致的人身损害；另一类是由于药品缺陷导致的人身损害。我国《药品不良反应监测及报告管理办法》对药品不良反应（简称adr）的解释是：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。按照我国《产品质量法》第46条对“缺陷”的定义，缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，缺陷是指不符合该标准。但是药品作为一种特殊产品，不完全适用这一标准。台湾学者朱怀祖认为：“为求药物使用之效益，常须容忍相当之危险存在。”可见，药品缺陷并非产品责任中的“绝对缺陷”，而是超出人们“可以容忍的合理危险”之外的“相对缺陷”。 二、药品侵权责任保险制度 药品侵权责任保险应当在政府的提倡和监督下，鼓励药品生产企业向保险公司投保，倡导“风险分摊，利益共享”，在保障消费者的权益的同时，也避免了企业因药品侵权赔偿带来的经营风险。（1）药品侵权责任保险在我国可实现的背景条件。首先，现阶段我国的保险行业已日趋成熟，现代保险具有风险保障、基金融通和社会管理三大功能。其次，鼓励药品生产企业向保险公司投保，可以使药品生产企业提高自身的社会责任感，为了企业的社会形象和更好的经营发展，这些生产者会更加负责地研发、生产药品，在保护消费者利益的同时促进自身的发展。最后，药品侵权责任保险也可加强监管部门的监管力度。我国目前药品不良反应检测系统尚不健全，医疗管理观念相对落后，药品不良反应常有漏报的情况，建立药品侵权责任保险后，监管部门可直接向保险公司了解情况，更加直接地掌握药品不良反应的信息。（2）保险赔偿条件和对象。药品侵权责任保险的范围不仅应当包括药品不良反应，还应当包括缺陷药品带来的损害。但假冒伪劣药品、缺乏疗效的药品和故意不合理使用药品不应包括在内。因药品侵权而遭受损害的受害者无论是本国公民还是外国公民，只要损害发生在国内，均可获得赔偿。只要是使用本国购买了药品责任保险的药品发生损害结果的，不论损害结果发生在何地，也都可以得到赔偿。但是使用没有购买相关保险的药品而发生损害结果的不应当包括在内。（3）赔偿范围。受害者可能因药品侵权遭受多方面的痛苦和损害，所以保险赔偿范围根据实际情况不仅应当包括药品侵权带来的机体损害的赔偿，还应当包括因药害而减少的收入损失的补偿，永久性的附加费用和困难补偿，还可以适当给予精神损害赔偿。（4）药品侵权责任保险运作方式。政府可以提倡和鼓励药品生产企业向指定保险公司投保，保额可以参照美国的“市场份额模式”，药品销量占市场份额大的药品企业应当缴纳相对多一点的保费，占市场份额小的药品企业可以缴纳相对少一些的保费。然后，可以根据每个投保企业上一年度的药品侵权赔付情况适当调节应缴纳的保费。例如，药品侵权赔付较少的企业可以适当减少应缴纳保费，而药品侵权赔付较多的企业应当增加应缴纳保费。遭受药品侵权的受害者可以凭医院出具的证明、用药凭证、药品包装等证据交给当地药品不良反应检测中心鉴定，经鉴定后再把情况上报给国家食品药品监督管理局，并向保险公司出具证明，然后保险公司再根据相关规定和标准进行赔付。不符合药品侵权要件的不在赔付范围之内。（5）药品侵权责任保险运作的基础。第一，政府应当设立一定数量的、公平公正的、专门的药品不良反应监测机构；第二，政府应当提供优秀的专业人才；第三，应当完善相关的法律法规；第四，政府可以适当补贴购买药品侵权责任保险的企业作为鼓励。 参考文献 [1]汤漫，宋民宪等．缺陷药品侵权的分类及其民事责任主体探讨[j]．中国药房．2010：21（6） [2]朱怀祖．药物责任与消费者保护[m]．台湾：台湾五南图书出版公司．1997（2）