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XX疾病预防控制中心 质 量 手 册 第二版 生效日期:XX年四月一日 质量手册批准发布书 (01-XX号) XX疾病预防控制中心《质量手册》2010年第2版(文件编号:QM01-2010)已编制完成,经审核,符合本实验室的实际情况并达到《实验室资质认定评审准则》的标准,现予以批准发布,自二○一○年四月一日起生效。《质量手册》作为实验室质量活动的纲领性文件,也是中心全体工作人员质量活动指南,中心全体人员要认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。原XX卫生防疫站《质量管理手册》和有关质量文件同时停止执行。 XX疾病预防控制中心主任: XX年X月X日 XX疾病预防控制中心 质量手册 第 0 章 第1页 共 1 页 标题: 审批页 2010年第2版第0次修订 实施日期:2010年4月1日 质 量 手 册 手册编号:QM01-XX 手册版号:第2版 生效日期:XX年X月X日 总 页 数:86页 声明: 未经审批人许可,不得翻印,违者必究。 编制: XX XX年X月 X日 审核: XX XX年X月X日 批准: XX XX年X月 X日 XX疾病预防控制中心 质量手册 第 0 章 第1页 共 1 页 标题: 修订页 2010年第2版第0次修订 实施日期:2010年4月1日 修订记录 修订序号 修订处 (章、节、条) 修订内容 修订人 批准人 生效日期 XX疾病预防控制中心 质量手册 第 0 章 第 1 页 共 6 页 标题: 目录 2010年第2版第0次修订 实施日期:2010年4月1日 第0章 0.1 质量文件批准发布书………………………………………………………… 1 0.2 审批页………………………………………………………………………… 2 0.3 修订页………………………………………………………………………… 3 0.4 目 录………………………………………………………………………… 4 第1章 概述 …………………………………………………………………………11 1.1 钦南区疾病预防控制中心概况………………………………………………11 1.2 编制质量手册的目的…………………………………………………………11 1.3 编制质量手册的依据…………………………………………………………11 1.4 质量手册适用范围的界定……………………………………………………12 1.5 本中心识别……………………………………………………………………12 第2章 质量手册的管理 ……………………………………………………………13 2.1 总则……………………………………………………………………………13 2.2 质量手册的编制、审批颁布、修订和再版…………………………………13 2.3 质量手册的印刷版本和修改状态……………………………………………13 2.4 质量手册的发放和失效版本的作废管理……………………………………13 2.5 质量手册持有者的责任………………………………………………………14 2.6 质量手册的宣传贯彻…………………………………………………………14 2.7 支持性文件……………………………………………………………………14 第3章 质量方针、质量目标及公正性承诺 ………………………………………15 3.1 总则……………………………………………………………………………15 3.2 质量方针………………………………………………………………………15 3.3 质量目标………………………………………………………………………15 3.4 公正性承诺……………………………………………………………………15 3.5 支持性文件……………………………………………………………………16 第4章 组织 …………………………………………………………………………17 4.1 总则……………………………………………………………………………17 4.2 法律地位………………………………………………………………………17 4.3 法律责任………………………………………………………………………17 4.4 组织结构………………………………………………………………………17 4.5
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