《质量管理体系要求ISO 90012000》.ppt

前言 1.ISO9001由ISO/TC176/SC2制定 2.ISO9001第三版替代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，原使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织，只需按1。2款的规定删减某些要求，仍可使用本标准 3.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意. 引言 总则 质量管理体系应是组织的一项战略决策,其设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准的质量管理体系要求是产品要求的补充 本标准可用于内外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力 本标准制定考虑了GB/T19000和GB/T19004中阐明的质量管理原则 引言 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的、意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 删减仅限于第7章中的那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准要求。 2 引用标准 引用构成本标准 所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。 ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 引用ISO 9000:2000 质量管理体系 供应链 供方 组织 顾客 (’2000) 分供方 供方 顾客 (’1994) 本标准的所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 总则 质量手册 文件控制 质量记录的控制 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见1.2）；P 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； D 监视、测量和分析这些过程， C 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 A 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 示例 外包过程如：设备的维护保养或校准，则仍需控制。又如软件设计分包给其他客户，建筑业的分包等。外包过程由企业确定，外包的过程不能删减。 组织外包过程：设计/开发过程的部分或全部外包、某机械零件制造时热处理过程外包、产品制造时某试验项目外包、旅游服务中部分服务项目的外包（如某景点的导游服务、交通接送服务）、宾馆的洗衣服务等 客运站中售报亭、小卖部外包等，汽车运输公司车辆修理外包等 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针