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颁发部门 生产文件管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---文件 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 1 页 批准人 批准日期 分发部门
1 目的
建立生产部门各种生产文件管理规定，保证文件管理符合GMP要求。
2 范围
生产部门各种文件。
3 责任
各部门负责人负责监督、检查，文件管理员负责执行。
4 内容
4.1 部门内的生产文件管理应执行公司文件管理制度。
4.2 部门内的生产文件由部门负责人指定人员负责统一管理,需要贯彻执行的文件,按部门负责人的要求下发相关部门。
4.3 各工序生产用SOP及文件,由公司文件控制中心根据分发规定分发至车间,由车间指定文件管理员签收，并按要求下发至有关班组、工序,由班组、工序负责人妥善保管。
4.4 文件内容涉及跨车间时应进行会签,再发至有关班组、工序。
4.5 文件修订后,应及时将修订后的文件按程序分发至有关班组、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登记处理。生产现场不得出现相同文头不同版本的文件。
4.6 分发至各生产部门、班组的文件，应由各部门负责人、班组长组织学习，并按文件规定执行。
4.7 生产部门及各班组文件应妥善保管，不得丢失，并注意密级范围，防止泄密。
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