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颁发部门 厂文件控制中心 压缩空气过滤罐清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 OS-太荔固-08-20-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间
1 目的
建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序,保证压缩空气质量符合要求。
2 范围
压缩空气过滤罐的清洁。
3 责任
3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过滤除去油水混合物的装置,其空气过滤清洁程序直接影响药品质量。
4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。
4.3 拆卸进出气接口,卸下螺栓,打开罐体上下部。
4.4 将空气滤材取下(滤布)送清洁间,用冼衣粉水洗涤,自来水清洗洁净达到无油污。
4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至洁净。
4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。
4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。
4.8 用75%乙醇清洗各部件,经质监员检查合格后,将设备安装好挂已清洁牌。
4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。
4.10 每次生产后放水放气,生产前检查管路连接阀门状态,并由专人负责。
OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。
5 培训
5.1 培训对象:本岗操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
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