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内部审核 XX省科学技术实验室联合会 200X年X月 一 审核的基本概念 內审--是对活动和过程进行检查的有效管理形式，其结果为实验室管理者采取措施提供信息。 内审目的 —确定满足审核准则的程度 确定受审方（部门）的质量管理体系符合性; 评价对法律法规的符合性； 确定所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 一 审核的基本概念 审核依据 认可准则（2005）（ISO17025：2005）； 质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件； 适用于实验室的法律法规. 一 审核的基本概念 审核原则 客观性； 独立性； 系统方法。 一 审核的基本概念 客观性 审核证据必须是与准则有关的客观事实; 根据准则进行客观评价，形成审核发现； 是形成文件的过程。 一 审核的基本概念 独立性 审核是被授权的； 内审员保持公正，避免利益冲突； 遵守规范； 内审员具备能力，与受审活动无关； 在不能证明有错或提不出相反的证据时，判符合。 一 审核的基本概念 系统方法 文件审核和现场审核； 审核包含符合性、有效性和达标性三层次。 审核前策划，确保其实施的有效性和一致性及结论可信性； 利用方法和技巧，不同审核组对同一对象应得出类似结论； 按计划和检查表进行。 确定审核范围。 思考问题 审核的依据是什么？ 审核的三个核心原则是什么？ 二 内审的一般步骤 1 审核策划 审核工作文件： 认可准则（2005）（ISO17025：2005）； 质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件； 合同要求； 适用于实验室的法律法规； 国家、行业标准，检定规程、规范； 计划表，检查表（内审员准备的重要文件） 二 内审的一般步骤 2 审核实施 3 审核报告 4 跟踪审核 某实验室的内审的流程表1 思考问题 内审一般分几个步骤？ 审核工作文件一般包括那些？ 三 内审的要求和特点 1 内审的基本要求 建立审核程序 内审要点 –符合性 制定审核计划 配备内审员 提供审核资源 报告审核结果 审核文件齐全 采取纠正措施 三 内审的要求和特点 2 内审的基本特点 主要动力来自管理者 重点是推动内部改进 内审员来自实验室内部 内审通常比现场评审简单 规范要求比认可现场评审低 内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 利于提高质量管理体系的运作效果 是管理者介入的重要工具 三 内审的要求和特点 3 提高内审效果的途径 提高对内审目的的认识 区别、发挥内审的独特作用 重在推动实验室的内部改进 重在抓住内审的核心问题 思考问题 内审的重点是什么？ 如何提高内审效果？ 四 内审策划 1 制定审核计划 年度审核计划 目的 保证内部审核的实施有计划地进行； 便于管理、监督和控制内部审核。 四 内审策划 要点 年度审核计划可包括管理体系，过程质量，报告/证书质量审核； 管理体系审核在年内覆盖全部要素和部门，突出关键部门； 过程质量审核在年内覆盖所有关键过程、特殊过程，考虑问题较多、薄弱的过程； 报告/证书质量审核在年内按周期和既定抽样方案进行。 四 内审策划 考虑因素: 落实审核组； 确定审核范围； 客户、认可机构和有关法规要求； 管理体系文件关于内部审核的要求； 审核的频次等。 四 内审策划 计划类型 集中式的年度审核计划 (表2) 滚动式的年度审核计划 (表3) 内审计划(表4) 跟踪审核计划 临时性审核计划 四 内审策划 编制审核计划要点: 按部门或要素编写; 计划内容与受审核部门规模相适应; 一个审核周期确保覆盖全要素 ; 分工确保审核的有效性; 应强调安排审核领导层. 四 内审策划 2 建立审核组 内审员应准备工作： 熟悉相关文件和程序； 编制检查表； 考虑前次结果（不符合项） 四 内审策划 3编制检查表 检查表的类型： 要素检查表(表5) 部门检查表(表6) 四 内审策划 检查表的作用 —始终保持审核目的； —确保审核计划实施和审核进度； —减少偏见和重复，提高审核效能； —突出重点，提高审核的系统性和有效性； —作内审资料归档. 四 内审策划 检查表的编制要求 —编制前，掌握各部门的职能分配； —以体系文件为主要依据； —选择典型关键问题，注意接口； —突出被审部门的主要职能； —突出重点，详略得当； —可操作，检查项目要具体，方法要实用，客观证据易于收集。 四 内审策划 检查表的特点: —格式内容可相对固定； —通过试用后，形成标准检查表； —可制定不同问题、不同部门、不同活动的检查表； —覆盖全要素，还可以含一些特殊要求； —可作为受审部门的参考文件便于准备。 （4）通知审核 思考问题 试编制一份内审计划表，检查表。 五 内审实施 基本内容: 首次会议 现场审核 不符合项报告 末次会议