质量体系培训课程.ppt

课程目的： 目录 ? ISO9000 ( 定义 ) ? QS-9000 质量体系特殊要求 7. 顾客提供产品的控制 ? 顾客所有的工装 ? 顾客的所有工装和设备 必须永久性标识，使设备所有关系清晰。 8. 产品标识和可追溯性 ? 与 ISO9000 对比，QS-9000 此条款无大的区别。 ? QS-9000 质量体系特殊要求 9. 过程控制 ? 必须保持 生产设施处于清洁、有序 的状态，并清理生产现场。 ? 必须制定 如供应力中断，劳动力短缺等紧急情况下向顾客供货的 应急计划。 ? 必须 在特殊特性的确定、文件化和控制方面 满足顾客 的 所有要求。 ? 必须 标识关键过程的设备，对机器/设备的维护提供适当的资源， 并 建立 有效 、有计划的全面预防维护系统。 ? 过程监视和作业指导书 ? 必须 为所有负责过程操作的人员 提供文件化的 过程 指导书。 ? QS-9000 质量体系特殊要求 9. 过程控制 ? 维持过程控制 ? 必须保持（或超出）执行 PPAP 时批准的过程能力或性能。 ? 实施控制计划和过程流程图，包括 ? 测量技术 ? 抽样计划 ? 接受准则 ? 不满足接受准则时的反应计划 ? 如何维持？ ? QS-9000 质量体系特殊要求 9. 过程控制 ? 更改的过程控制要求 ? 当顾客要求过高或过低的过程能力或性能要求时，在控制计划上 作相应的注释。 ? 作业准备的验证 ? 无论何时进行作业准备，均 必须 进行作业准备验证。 ? 如何验证？ ? 末件比较（推荐使用） ? 统计方法 ? QS-9000 质量体系特殊要求 9. 过程控制 ? 过程更改 ? 必须 保存过程更改生效日期的记录。 ? 外观项目 ? 必须 提供适当资源 ? 在评价区有适当的照明 ? 有适当的标准样件 ? 维护和控制标准样件及评价设备 ? 对外观检验人员的资格进行验证 ? QS-9000 质量体系特殊要求 10. 检验和试验 ? 总则 ? 计数数据接收抽样计划的接受准则 必须 是： ? 最终检验和试验 ? 按顾客要求的频次 对所有产品 进行 全尺寸检验 和 功能验证。 ? 什么是全尺寸检验？ ? 对零件在设计记录上标明的 进行完整的测量。 ? 必须 以适当的频次对 进行审核， 以验证符合所有规定要求。 0 ? QS-9000 质量体系特殊要求 10. 检验和试验 ? 实验室要求 ? 实验室必须将其方针、体系、大纲、程序、规程和结果 全部形成文件， 以确保实验室范围内的试验或校准结果的质量。 ? 实验室的 人员必须有适当 的 背景 和 经验。 ? 对实验室的试验产品和/或校准设备仪器 建立 接收、标识、搬运、防护 和保存或处理的 程序文件。 ? 对影响试验结果质量的实验室环境状况进行监视、控制和记录。 ? 使用满足顾客要求且适合所进行的试验或校准的方法，包括抽样方法。 ? QS-9000 质量体系特殊要求 10. 检验和试验 ? 实验室要求 ? 在形成数据的验证活动中采用适当 的 统计技术。 ? 使用的商业/独立实验室(外部)必须是： ? 什么是 ? 是指经某一国家承认的机构按 ISO/IEC 导则 25 或国家等效标准 为实验室认可进行评审和批准的实验室。0 ? QS-9000 质量体系特殊要求 11. 检验、测量和试验设备的控制 ? 记录必须包括 ? 校准须选用 ?有资格的内部实验室 ?顾客承认的机构 ?认可的商业/独立实验室 ? 检验、测量和试验设备记录 ? 按工程更改进行的修订（如适用） ? 当接受校准时，任何偏离规范的读数 ? 在校准后，符合规范的说明 ? 如果可疑的材料或产品可能已装运，通知顾客 ? QS-9000 质量体系特殊要求 11. 检验、测量和试验设备的控制 ? 测量系统分析(MSA) ?为什么要对测量系统进行分析 ? 我们通常说某一具体物体的特性时，我们往往会说它是多长多宽， 具体到用数据来表达，就是多少个米或分米等等。 ? 我们怎么知道数据呢？ 测量并 假定测量是准确的 ? 实际上，测量系统 中 存在 着影响单次测量结果的 变差，即测量 不一定是准确的！ ? 怎样判断测量系统是否准确并适用？ 对测量系统进行分析！ ? QS-9000 质量体系特殊要求 11. 检验、测量和试验设备的控制 ? 测量系统分析(MSA) ? 测量误差的类型： ? 偏倚 ? 测量结果的