20-A2 产品标识和可追溯管理程序.doc

文件名称

产品标识和可追溯性管理程序

文件编号

**-MP-20

版本

A2

制订部门

体系专员

制订日期

2020/04/01

实施日期

2020/04/08

页次

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管制文档，禁止复印

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****有限公司

文件编号

文件名称

版本

**-MP-20

产品标识和可追溯性管理程序

A2

文件修订记录

修订号

版次

修订日期

修订原因说明

修订者A/0

2017-02-03

首次发行A/1

2019-03-15

文件重新编辑整理

罗益询A2

2020-04-01

更新3.部门职责

新增4.特采定义

更新5.2产品状态标识

更新5.4原材料标识

更新5.5生产过程中的标识

更新5.6入库前产品标识要求

更新5.8可追溯性控制

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制定：***

制定日期：2020/04/01

审核：***

审核日期：2020/04/08

批准：***

批准日期：2020/04/08

目的

明确本公司所有物料、半成品、成品的标识方法，并能通过标识实现运作的可追溯性,确保在需要时对产品品质的形成过程实现追溯。

范围

本公司之原(物)料、半成品、成品、供应商交货品、及公司内部仓储、生产、出货等各阶段之标识与追溯均属之。

职责

物流部：

负责对入库的物品进行标识，并对仓库中产品进行防护；

做好出入库管理及信息记录、区域标识；

负责按各物料状态标识对各仓库中物料进行库存管理。

生产部：

负责在制品、半成品、成品相关的产品状态标识，对应的标识卡和流程卡填写，流转过程中标识卡和流程卡的保护。

品管部：

负责各物料、产品的状态标识确认及最终判定；

负责产品实现过程中的质量状态标识有效性的监督。当发生需要追溯的情况时，组织并协调追溯工作的进行和控制。

定义

待检：进货、过程或生产制程完成后，等待检验。

合格：经检验或验证后结果符合对应标准要求。

不合格：经检验或验证后结果不符合对应标准要求。

特采：经检验或验证后结果不符合对应标准要求，为了使生产不陷于停顿或遭受更大的经济损失，在影响品质不大的前提下，经相关部门会签审批同意特别使用或进行，特采不单是材料，有时也指其他生产要素引发的品质不良而进行的特采。

管理程序

产品标识的方式包括：

区域标识

挂牌标识

贴纸标识

盖章标示

产品状态分类

加工状态标识：体现加工流程中已完成的最近工序,以及物料待加工的下一工序。如“待电镀”和“已电镀”等。

品质状态标识：体现产品所处的检验阶段,如“待检”“合格”“不合格”“特采”。

产品环保状态标识：即产品材料是否符合有害物质法规和客户要求，不符合有害物质要求的物料标示“有害物质不合格品”，并将之隔离分别存放于指定之区域，以避免污染情形发生。

区域划分：各部门依据实际需要对产品存放区域进行划分和标识。

仓库区域的划分

按仓位将仓库划分为：原材仓、辅材仓、半成品仓、成品仓、恒温仓、呆滞仓等。

按物料、产品的状态划分为：原材料区、成品区、不合格品区、合格品区、报废区等。

检验区域划分

所有检验区域划分为：待检区、合格品区、不合格品区等。

生产部区域的划分：

生产部依据生产需要,按生产作业流程将原材料、半成品、成品的存放区域划分为良品区、不合格品区、待检区等。

原材料标识

供应商/客户来料后，仓管员清点数量及查核包装及外观,并保持其原始标识进行报检,由IQC根据抽检标准进行抽检。

IQC抽检完成后,须对物料进行明确标识,合格品盖“合格”章或贴绿色合格标识，不合格品盖“不合格”章或贴红色不合格标识，特采品盖“特采”章或贴黄色标识，明确标识检验物料的品质状况。

公司对有环保要求的物料，须要求供应商做好环保标识。

仓管员对检验完成的物料按状态标识进行库存管理，保持卡、帐、物一致。

仓管员依先进先出原则进行发料,标识不符规范的产品须重新确认后方可进出仓库。

生产过程中的标识

生产车间将现场的原材料、辅料、半成品和成品等分别放置于指定区域,不同规格的产品分开摆放并进行标识。

生产过程中,各物料流转需要填写标识卡或流程卡,标识材料型号、批号、机种名称等,防止混料。其标识内容应能体现产品的具体信息，包含品名、机台号、生产日期、作业员、产品状态等信息，依据产品标识内容能对产品进行追溯。填写频率为每盘/箱/框一张。

品管部在生产过程中进行巡检或抽检，若检验发现不合格,则贴上不合格标识放置在不合格区,并按产品标识开展追溯，同时依据《生产过程管理程序》对异常进行相应处理。

环保标示：公司所用之原材料及辅料已全部采用环保物料，生产过程中不作环保标识要求。

外发电镀标识：要求厂商在电镀完成后，成品装袋时将标识卡一并装入包装袋中，防止运输过程中丢失。外发电镀的产品按出入库记录