药厂质量部工作总结标准范本（二篇）.docVIP

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药厂质量部工作总结标准范本

质量部____年度工作总结

时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将____年度的工作总结如下：

一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：

本年度新增销售客户____家、供货企业____家，新建字典____家，其中首营品种____个；更换企业证照____家。审核企业资质材料和购销人员材料共计____万多份。

新增的销售客户的包括药房、药店____家；卫生所(室)、诊所____家；各级医院、卫生院____家；妇幼保健院____家；医药批发企业____家。

新建字典情况。医疗器械____个；非药品(含保健食品等)____个；中药字典____个；体外诊断试剂____个；药品字典____个；其中首营品种____个。

二、药品入库验收情况：

本年度验收药品____批次，比去年少____批次，比____年同期多了____批次。销后退回药品验收____批次。比去年同期减少验收____批次。

验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息____多条。税票传递____多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。

验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

三、gsp运行情况：

由于在____月份国家药监部门发布了新版gsp，于____月____号开始实施，但相关____到____月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，____月____号前我部按老版gsp____了三次内部检查。____月____号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了____个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是____年的工作重点。

四、质量信息收集情况：

全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息____例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；

五、药监部门监管和药品抽检情况：

本年度药监部门____两次专项检查。“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。

本年度药监局到我司检查指导了____次，抽检了____批次的商品，其中药品____批次，保健食品____批次，消毒用品____批次、医疗器械____批次，其中大药房连锁采购的____个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含____复方制剂销售客户____收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

六、质量培训、教育情况：

全年度在公司内部对员工进行了____个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。还____公司领导和质量管理人员参加国家药监局____的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

七、对不合格药品的质量管控情况：

对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品____批次。实际经采购认可拒收的仅有____批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。

八、药监网络监管情况：

指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了____批次。城乡一体监管平台每周上传____次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

温湿度监管系统一年来共报预警____次，预警的主要原因超时未上报，另有____次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起

的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件____商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书