药品生产监督管理办法练习测试卷.doc

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药品生产监督管理办法练习测试卷

1.药品上市许可持有人应当建立，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。()

A、质量分析会制度

B、质量回顾制度

C、年度报告制度

D、偏差、变更管理制度

【正确答案】：C

2.新药品生产监督管理办法于实施。()

A、2019年12月01日

B、2020年05月01日

C、2020年07月01日

D、2020年12月01日

【正确答案】：C

3.组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及