汽车公司过程审核记录-设计和开发控制程序-.doc

版本/修改码：A/0制定和开发控制程序Q/YT.P14-2006

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无锡云天汽车配件

设计和开发控制程序

版本/修改码：A/0Q/YT.P14-2006

1目的

明确制定和开发全过程的主要工作和内容，对制定/开发全过程进行控制，确保制定/开发的产品和制造过程满足顾客的要求。

2适用范围

适用于本公司所有与汽车配套有关产品及其制造过程的制定和开发。

3使命

总经理任命多方论证小组，并批准产品制定开发计划。

多方论证小组参加特别特性的开发确定和FMEA/控制计划的制定。

技术部负责产品制定和制造过程制定活动，包括制定评审、验证和确认活动。

各相关部门按本程序要求配合工作。

注：目前本公司由顾客提供产品制定文件和图样。本公司只执行本程序中与制造过程的制定和开发部分有关的规定要求。为确保程序的完整性，程序中仍保留与产品制定有关部分的要求，但暂不执行。

4工作程序

4.1制定和开发的策划

由技术部负责成立多方论证小组并完成产品质量策划的准备工作。由总经理依据策划的结果及合同评审的结果向技术部下达制定任务〔《产品质量确保计划》〕要求。

技术部依据产品质量先期策划的结果及《产品质量确保计划》的要求编制《制定和开发计划书》，报总经理批准。内容包括：

a)制定和开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求。

b)合适各阶段的制定评审、验证和确认活动的时间与方式。

c)各阶段工作的责任部门和人员权限。

d)需增加和调整的资源配备。

e)其他必要的内容。

对不同部门或责任人明确其工作的接口和沟通关系，包括使命的分工

由多方论证小组组长采纳多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括;

a)特别特性的开发/最终确定的监视；

b)FMEA的开发和评审，包括采用降低潜在风险分析的措施；

c)控制计划的开发和评审。

制定和开发输入

技术部负责确定与产品要求有关的输入，编制《制定输入清单》，内容包括：

.1产品制定输入包括：

a)顾客的要求〔合同评审〕，如：产品功能和性能要求、技术协议、特别特性，包括对确定产品的安全性和适宜性至关重要的诸，如安全、包装、标识、可追溯性、运输、贮存、维护、环境和经济性等方面的特别要求。

b)适用的法律/法规要求，国际或国家标准、行业规范；

c)信息的利用，如过去类似产品的文件和资料中有关的信息、竞争对手分析、供方反馈、售后服务信息、内部输入、外部数据；

d)制定目标，如：产品质量、寿命、可靠性、可修理性、时间性和成本目标；

e)顾客指定的特别特性要求；

f)先期策划产生的记录；

g)本公司的其他要求，如企业标准等。

.2制造过程制定输入包括：

a)产品制定输出数据，或顾客提供的制定记录等；

b)制定失效模式及后果分析〔DFMEA，如有〕；

c)APQP小组的新设备、工装和设施和新量具、试验设备要求；

d)产品/过程特别特性；

e)生产率、过程能力及成本目标；

f)顾客要求；

g)以往开发的经验。

制造过程制定包括采纳防错方法，其程度与问题的严重性和所存在风险的程度相适应。

总经理负责采纳多方论证的方法对制定输入进行评审，以确保输入是充分的与适宜的。要求应完整、清楚，并且不自相矛盾。

4.

a)评审项目名称，评审时间、地点、主持人；

b)评审内容；

c)评审看法和建议；

d)评审结论；

e)参加部门及人员；

f)其他。

特别特性

a)由多方论证小组确定对产品的安全和正常使用所必需的产品特别特性。由技术部：

〔1〕在控制计划中包括所有的特别特性。

〔2〕当顾客要求时，采纳顾客规定的特别特性定义和符号。

〔3〕在过程控制文件中，包括图样、FMEA、控制计划、作业指导书，用顾客特别特性符号或本公司的等效符号加以标识，以包括对特别特性有影响的过程步骤。

注：标识时，分为关键特性〔A〕、重要特性〔B〕、一般特性〔C〕(一般特性〔C〕一般不标识)。

b)特别特性包括产品特性和过程参数。

技术部制定人员依据产品制定输入的要求进行产品制定活动。产品制定输出应以能够对照产品制定输入要求进行验证和确认的形式来表示，产品制定和开发输出文件可包括：

a)指导生产、采购、包装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、包装图、合格证、装箱单等。

b)产品验收准则。

c)采购物资明细表、外协件清单。

d)产品技术规范或企业标准。

e)用户使用说明。

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