片剂的辅料分析和总结.docx

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稀释剂与吸收剂

常用品种 特点 应用不溶于冷水和乙醇，在水中加热到62～72℃可糊化；遇水膨胀，但遇酸或 稀释剂、

淀粉 碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用；一般含12%～15%的水分 吸收剂、

而不潮解。淀粉的可压性差，使用量不宜太大，与适量黏合力较强的糊精、

糊精

预胶化淀粉（又称可压性淀粉）

糖粉

糖粉合用以增加其黏合性。常用的是玉米淀粉。

常与淀粉配合用作稀释剂，但不宜作为速溶片的填充剂。糊精浆（多与淀粉浆配合）可作为黏合剂。用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。应注意糊精对某些药物的含量测定有干扰

有良好的可压性、流动性和自身润滑性。制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片

易溶于水，易吸潮结块。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。

易溶于水，无引湿性；具良好的流动性、可压性；优良的填充剂，制成的片

崩解剂

稀释剂、黏合剂

稀释剂、黏合剂、崩解剂

稀释剂、黏合剂、矫味剂

剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮稀释剂、

乳糖

不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。国内现多用淀汾：糊精：吸收剂

糖粉（7：1：1）混合物替代。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。

甘露醇

硫酸钙二水物

磷酸氢钙、磷酸钙

微粉硅胶

清凉味甜，易溶于水；无引湿性，且可压性好。口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。

不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性。硫酸钙半水物遇水易固化硬结，不宜选用。使用二水物以湿法制粒压片时，湿粒干燥温度应控制在70℃以下。本品可影响槲皮素的吸收。

水不溶性、无引湿性的特点，且稳定性、流动性较好。均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。

微粉硅胶制成颗粒有很好的流动性和可压性，也可用于粉末直接压片的助流剂和崩解剂。

稀释剂、黏合剂、矫味剂

稀释剂、吸收剂

吸收剂

吸收剂、崩解剂、助流剂

氧化镁、碳酸钙、碳酸镁：吸收剂

常用品种水

常用品种

水

特点

一般应使用制药纯水（蒸馏水、去离子水等），采用喷雾法加入，使其均匀分散。不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。

凡药物具有黏性，但遇水后黏性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药

应用

润湿剂

乙醇

润湿剂

淀粉浆

（糊）

物易溶于水难以制粒；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均可选用不同浓度的乙醇。中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒，使用大量淀粉、糊精或糖粉作辅料者亦常用乙醇

为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体，放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%～15%，10%最常用。本品适用于对湿热稳定，而且药物本身不太松散的品种，尤适用于可溶性药物较多的处方。淀粉浆的制法：煮浆法和冲浆法。

黏合力强，适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多

黏合剂

糖浆

液状葡萄

为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物，黏合剂以免产生转化糖而增加引湿性，不利制片。

糖、饴糖、具有较强的黏性，但均具一定引湿性，应控制用量。炼蜜

黏合剂

胶浆类

为黏合性很强的，适用于可压性差易松散性药物或硬度要求大的片剂。使用时若浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。阿拉伯胶浆和明胶浆主要用于口含片及轻质或易失去结晶水的药物。聚维酮（PVP）的干粉

为直接压片的干燥黏合剂，能增加疏水性药物的亲水性，有利于片剂崩解；黏合剂其无水乙醇溶液可用于泡腾片酸、碱性粉末直接混合制粒，不会发生酸、碱

反应；其乙醇溶液适用于对湿热敏感药物的制粒；而5%～10%PVP水溶液是喷雾干燥制粒时的良好黏合剂，尤适用于作为咀嚼片的黏合剂

微晶纤维素

不溶于水、稀酸及有机溶剂中；具快速崩解性、较好流动性；可压性好，受压时粒子间借氢键而结合；有较大的容纳量。可作黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性，故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。

黏合剂、崩解剂、润滑剂

（助流剂）和稀释剂

纤维素衍生物：CMC-Na、HPMC、L-HPC、EC

海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇（PEG）4000、中药稠膏改良淀粉、聚乙二醇（PEG）6000、速流乳糖、高纯度糊精

崩 解剂

常用品种

特点

应用

干燥淀粉

本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性药物片剂的崩解作

用较差，用前应100℃干燥。崩解机理主要因其毛细管作用及其