YY∕T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪.pdf

JCS11.040.60

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1751-2020

激光治疗设备

半导体激光鼻腔内照射治疗仪

Therapeuticlaserequipment-Laserdiodeirradiationtherapeutic

equipmentfornasalcavity

2021-09-01实施

2020”09-27发布

国家药品监督管理局

发布

YY/T1751-2020

目次

前育…………………．．．．．．．．．四

l范围－

2规范性引用文件…

3产品组成和｜基本参数·

』技术要求·

5试验方法…………………3

YY/T1751-2020

目。昌

4:标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注1主本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准1J1同家药品监督管是日局提出。

本标准idI全同医用光学和仪器标准化分技术委员会CSAC/TC103/SCl）归问。

本标准起草单位·浙江省医疗棉械将验研究院。

本标准主要起草人：杜壁、H十岳｝I胆、为春于、李敏、黄丹。

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YY/T1751－一2020

激光治疗设备

半导体激光鼻腔内照射治疗仪

1范围

本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。

＊标准适用于采用峰｛肖波长在630nm~670nm的半导体激光，用于照射人体鼻腔内秘膜的治疗

仪。治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理，达到辅助治疗的口的。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本造用于本文

件。凡是不注H期的引用文件．其核新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB7247.l激光产品的安全第1部分：设备分类、要求

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T14710医用电器到、境要求没试验方法

GB/T16886.l医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T26599.l激光和激光相关设备激光光束宽度、友散角和l光束传输比的试验方法第1部

分：元像散和简单像散光束

中华人民共和同药典（2015年版四部）

3产品组成和基本参