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零售药店药品质量管理制度

药品质量管理制度

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1、目的：为加强药品购进、保存、销售质量管理，确保合法经营，保证药品质量安全制定本制度

2、适应范围：适用于本企业医保定点门店

3、职责：门店各岗位人员

4、内容：

4.1.门店按照《浙江省基本医疗保障办法》《萧山市基本医疗保障条例》等相关规定，配备好国家基本药物和省增补非基本药物品种，满足参保人员医保基本用药要求。

4.2.药品的采购：门店所经营药品品种采购由国家、省（自治区）、市、县（区）食品药品监督管理局批准的药品批发企业进行业务往来；按照《药品管理法》《药品流通管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关规定对供货企业择优采购，由批发企业配送上门。

4.2.1.按照企业GSP《质量管理体系文件》要求对供货企业做好首营审批禾首营药品品种的审批，并做好记录保存。

4.3.药品的收货：对医保药品品种的收货应当：核对随货同行单（票）与采购订单的一致性，随货同行单（票）核对药品实物；随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收。

4.4.药品的验收：对医保药品品种的验收应当：药品质量验收包括检查药品内外包装、标签、说明书、标识及所附合格证的检查；对有法定药品检验机构封签的应检查封签的完好程度。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；销售退回药品必须核实确为本企业销售的药品方可验收入库。

4.4.1.验收合格的药品应当及时入库或者上架陈列。

4.4.2.验收合格的药品品种应当及时完成电脑入库操作，做好准确无误。

4.4.3.验收合格的有实施电子监管码的药品时要及时扫码上传。

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4.5.药品的保管：门店保管员（陈列员）应当按照验收合格药品的质量特性和储

存要求把药品陈列入相应的库房和厨柜；常温库10-30℃，阴凉库20℃，冷库

2-8℃，湿度：35-75%。

4.5.1.药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.5.2.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

4.5.3.门店应当设置用于药品的验收区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）；存放药品区应当设置有：处方药品区、非处方药品、保健食品区、非药品区等标示。

4.6.药品的养护：门店养护员应当按照《质量管理体系文件》（药品养护管理制度）规定对门店所有药品品种检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

4.6.1.养护员应当定期不定期的检查药品质量，发现质量问题及时汇报给门店店长和质量负责人，并做好养护记录。

4.7.药品的销售：执业药师或药师审核处方并签字，严格执行急、慢性病配药限量管理规定。

4.7.1参保人员购药消费单应有：参保人员姓名、性别、年龄和药品名称、单位、数量、单价、金额等内容，以及本企业的名称、地址、联系电话、收费员、流水序号等内容。