生物安全实验室病原微生物菌（毒）种的分类、包装和运输.docxVIP

生物安全实验室病原微生物菌（毒）种的分类、包装和运输 一、感染性物质的分类 感染性物质是指含有或怀疑含有病原体的物质。病原体定义为含有对人类或动物引起传染性疾病的微生物（包括细菌、病毒、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和如朊病毒（感染性蛋白质）的其他介质。 国际民航组织《危险物品安全航空运输技术细则》中将感染性物质分为A级和B级。 （一）A级感染性物质 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接触”，系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或经呼吸道吸人的情况。A级感染性物质使人染病或使人和动物都染病者，联合国编号为UN2814，其正式的运输名称为感染性物质对人感染；仅使动物染病者，联合国编号为UN2900，其正式的运输名称为感染性物质只对动物感染。 （二）B级感染性物质 不符合A级标准的感染性物质。其联合国编号为UN3373，运输专用名称为诊断标本、临床标本或生物物质B级。 为方便查阅，按照以上分级标准，在原卫生部组织编写的《人间传染的病原微生物名录》中列出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别和联合国编号。 二、感染性物质的包装 感染性物质在运输过程中需使用三层包装系统。 （一）A级感染性物质包装要求 1.包装系统包括：防水的主容器，防水的辅助包装，强度满足其容积、质量及使用要求的刚性外包装。 2.主容器和辅助包装，必须能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏。 3.外包装外部尺寸，最小边长不小于100mm。外包装必须标明UN2814或UN2900标记。标记背景颜色应差异明显，确保清晰可见，易于识别。标记是以45°角设置的正方形（菱形），其每条边的边长至少为50mm，每条边线的宽度至少为2mm，字母和数字高度至少为6mm。外包装上临近菱形标记的部位必须标明运输专用名称“Diagnostic specimen”（诊断标本）、“Clinical specimen”（临床标本）或“Biological substance，Category B”（生物物质B级）。同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体（字母、数字）高度不小于6mm。 4.主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全固定在外包装中。内容物的任何泄漏都不得破坏衬垫材料或外包装的完好性。 5.多个易碎的主容器装入一个单一的辅助包装时，必须将它们分别包裹或隔离，以防彼此接触。 6.除固态感染性物质外，必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物，并保持衬垫材料或外包装的完好性。 7.完整的包装必须能通过《危险物品安全航空运输技术细则》6.6.2中规定的跌落试验，跌落高度不低于12m。 8.包装液体物质， （1）主容器必须密封、防泄漏，内装量不超过1L。 （2）辅助包装必须防泄漏。 （3）必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物，并保持衬垫材料或外包装的完好性。 （4）主容器和辅助包装必须能承受95kPa的内部压力而无渗漏。 （5）每个外包装的内装量不得超过4L，此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料。 9.包装固态物质： （1）主容器必须防泄漏，包装量不得超过外包装的质量限制。 （2）辅助包装必须防泄漏。 （3）除装有肢体、器官和整个躯体的包装件之外，每个外包装的内装量不得超过4kg。此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料。 （4）如果有对运输过程中主容器内残留液体的任何怀疑，都必须使用适于装运液体的包装和包装吸附材料。 10.冷藏或冷冻的样品： （1）当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满足《危险物品安全航空运输技术细则》的相关要求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装的外面或置于外包装或合成包装件的里面。必须有内部支撑物，以保证在冰或干冰消融后辅助包装仍处于原位。如果使用冰，外包装或合成包装件必须防漏；如果使用干冰，包装设计和构造必须留有能排出二氧化碳的孔，以防产生可能使包装破裂的压力。 （2）主容器和辅助包装材料必须能承受制冷剂的温度，并承受失去制冷作用后所产生的温度和压力。 （3）当把包装装入一个合成包装件中时，要求在包装件上的标记必须清晰可见，或重新标在合成包装件的外面。 （二）B级感染性物质包装要求 1.包装系统包括主容器、辅助包装和刚性外包装。 2.包装材料必须能承受运输过程中的震动与负载。容器结构和密封状态能防止在运输过程中由于震动、温度、湿度或压力变化而造成的内容物漏失。 3.主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助