AS9100D变更控制程序(范本).docxVIP

玲珑电子 文件层级：二层文件 密级：秘密 第PAGE \* Arabic 1页 / 共NUMPAGES \* Arabic 11页 变更控制程序 文件编号： 文件版本： 编制： 审核： 批准： 修订页 版本 日期 页码 修订内容简述 责任人  目录 TOC \o "1-3" \h \z \u 1. 目的 4 2. 范围 4 3. 引用文件 4 4. 定义 4 5. 职责 4 5.1. 适航质量部 4 5.2. 研发部 4 5.3. 生产部 5 5.4. 项目管理部 5 5.5. 其他部门 5 6. 过程策划和记录图 5 7. 工作程序 7 7.1. 设计变更的分类 7 7.2. 设计变更需求信息搜集 7 7.3. ECR审批 7 7.4. ECN发布 7 7.5. 设计变更的实施 8 7.6. 设计变更批准管理 8 7.7. ECN编号管理 8 8. 附录 8 附录1 设计变更流程图 9 附录2 设计变更申请单 10 附录3 设计变更通知单 11  目的 本程序是对设计更改的一般要求，通过对本公司产品设计和开发更改进行有效控制，确保设计更改的正确、完整、统一和清晰，以更好地满足市场和顾客的需求。 范围 适用于所有研发试产和量产PMA项目的设计更改的管理。 引用文件 AP-21-04 《生产批准和监督程序》 CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》 AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》 CA-QM-01 《质量手册》 CA-QP-08 《设计和开发控制程序》 定义 设计变更：指研发部门对设计做更改而导致产品或其零部件在结构、性能等方面的更改。 ECR：Engineering Change Request，设计变更申请单。 ECN：Engineering Change Notice，设计变更通知单。 AD：Airworthiness Directive，适航指令。 PMA：Parts Manufacturer Approval，零部件制造人批准书 PMA件：指依据零部件制造人批准书生产的零部件。 职责 适航质量部 负责与局方主管项目工程师联络，确定设计变更的类型。 研发部 负责本程序的编制和修订； 搜集设计变更的需求信息，提出设计变更申请，跟踪完成变更申请的审批流程； 变更申请被批准后的相关设计执行工作，包括技术文档的审核、提交归档； 变更引起的技术状态管理，对产品状态基线进行更新； 设计变更后系统BOM的修订和发布。 生产部 负责对设计变更后的生产工艺流程及作业指导文件修订。 根据ECN的相关要求，负责实施对在制品、库存品、售后品的相关处理工作。 项目管理部 负责设计变更流程的管控——变更申请的接收、记录，变更通知的发放； 建立变更记录台账； 接收变更过程中相关记录、图纸、技术文档的归档及受控下发等。 其他部门 根据受影响程度完成相关工作。 过程策划和记录图 本过程策划、实施的“乌龟图”如下图所示： 玲珑电子 文件层级：第二层文件 密级：秘密 第PAGE \* Arabic 11页 / 共NUMPAGES \* Arabic 11页 工作程序 设计变更的分类 根据设计变更对PMA项目的影响程度，可分为PMA设计大改、PMA设计小改。 PMA设计小改：对PMA件设计的“小改”是指不改变设计批准基础，且对经批准的审定基础、符合性方法及符合性结论没有显著影响的更改。 PMA设计大改：对PMA件设计的“大改”是指除“小改”以外的其它更改。 强制安全变更：指为贯彻AD指令或提高产品安全性而对已获局方批准的设计进行的更改。 设计变更需求信息搜集 在新产品试产阶段，研发部针对试产中出现的技术问题，提出ECR。 生产定型即量产后，研发部根据生产部在生产线发现的问题或使用新材料及增加新供应商的需求，提出ECR。 产品投放市场前或投放市场后，由销售市场部搜集顾客反馈，输入至研发部。研发部应组织对顾客反馈（如变更或新增需求）进行周期、成本、质量和技术可实现性等方面进行评估，确认需要进行设计变更，即提出ECR。 ECR审批 1）研发部汇总各方面信息提出设计变更申请，最终由适航工程师判断变更类型。如判定为设计大改，则按新项目重新开发；如判断为设计小改，由适航工程师与局方进行沟通、确认。 2）内部判定为设计小改并经局方确认为设计大改的，按新项目重新开发；如经局方