医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明[整理].docx

体系常识汇编 Compilation of system knowledge 20XX 计算机信息办理体系基本状况介绍和功用阐明 我公司于2016年01月01日晋级完善了计算机操控程序，增添了必备的设备、设备和仪器，标准和完善了运营质量办理操作程序，确保了公司运营产品的质量。 在质量办理操控形式上，选用国内先进的博信医药办理体系，装备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据同享的局域网；有契合企业办理实际需求的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均契合授权规模、办理制度、操作规程的要求，能确保数据原始、实在、精确、安全和可追溯。 一、计算机体系概略： 我公司选用博信医药办理体系办理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药办理体系首要包含了收购办理、出售办理、来往办理、仓储办理、产品管帐、归纳查询、统计分析、质量办理、根底信息等功用模块，能对医疗器械的购、销、存等质量操控环节进行全面标准办理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审阅，首营企业审阅，首营种类审阅，对收购、收货、检验、贮存、在库查看、出库、出售、运送等进程进行有用操控。 计算机办理体系能为运营事务进程、质量操控供给支撑，覆盖了运营办理全进程，满意了医疗器械运营办理活动的质量操控。对医疗器械的流向可追溯，确保了医疗器械质量办理活动有序高效地运转。计算机办理体系的规划、运用和验证状况： （一）、质量办理根底数据办理模块 1、供货单位数据办理模块 （1）.首营企业资质录入、审阅、批阅 由事务员搜集整理供货商资质，在博信医药办理体系中填写“首营企业批阅表”，由质量担任人进行体系批阅。体系电子层签流程完结后由质量办理员将材料存档并在体系中保护供货商事务委托人信息后方可进行医疗器械的收购事务。 （2）.供货商更新与保护 当供货单位资质信息产生改变时，质量办理员依据事务人员递送的供货单位资质改变材料及时在博信医药办理体系中进行材料改变挂号的动态信息的保护。 （3）.质量操控功用：供货商恣意一个资质过期或许超运营规模体系都可以主动阻拦，主动确定该供货企业不能收购，制造收购订单时可以精确供给阻拦原因。 2.购货单位数据办理模块 （1）.购货单位资质录入、审阅、批阅 由事务员搜集整理购货单位资质，在博信医药办理体系中填写“客户资质挂号表”， 由企业担任人、质量担任人进行体系批阅。体系电子层签流程完结后由质量办理员将材料存档，并在体系中保护购货单位事务委托人信息后方可进行医疗器械的收购事务。 （2）.购货单位更新与保护 当购货单位资质信息产生改变时，质量办理员依据事务人员递送的购货单位资质改变材料及时在博信医药办理体系中进行客户材料更新挂号的动态信息的保护。 （3）.质量操控功用 购货单位恣意一个资质过期体系可以主动阻拦相关过期信息，主动确定该出售企业不能出售，制造出售订单时可以精确提示阻拦原因。 3.首营种类材料数据办理模块 （1）.首营种类录入、审阅、批阅 事务员担任搜集首营种类材料，包含：产品注册证及附件、存案证明等在博信医药办理体系内进行填写“首营种类批阅表”； 由企业担任人、质量担任人进行体系批阅。体系电子层签流程完结后由质量办理员进行信息的下发，并将材料存档方可进行首营种类的收购事务。 （2）.产品材料更新与保护 当器械资质信息产生改变时，质量办理员依据事务人员递送的资质改变材料及时在博信医药办理体系中进行产品材料更新挂号的动态信息的保护。 （3）.质量操控功用： ①、设定产品类别与运营规模匹配，可以完成与供货商及客户的运营规模相对应，可以主动阻拦超运营规模事务。 ②、设定贮存类别，依据设定入库时主动存放于不同的库区。 （二）、收购办理 1、收购事务模块 （1）、收购订单制定、审阅：收购员在博信医药办理体系中制造收购订单后，经企业担任人审阅收购订单，主动生成收购记载。 （2）、收购环节质量操控 ①、收购订单的完成受控于质量办理根底数据库，运营规模、产品类别、合法资质主动识别与操控。 ②、收购订单承认后，主动生成收购记载，可以由收货员查询、调取数据。 2、收货、检验、入库 （1）收货员在博信医药办理体系中核对收购记载并提取收购订单对什物进行收货，主动生成收货记载。 （2）检验员在博信医药办理体系中提取相应收货数据对什物进行现场检验，检验合格承认后主动生成检验记载。 3、购进退出办理模块 （1）、购进退出单制造、审阅 事务人员在博信医药办理体系中挑选单位提取原入库单据，对需求退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入收购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审阅，购进退出申请单主动生成购进退出记载。 （2）、购进退出出库复核 提货人员依据购进退出单据中种类的批号、数量、效期等信息将退货种类提至退货区由复核