Q_HBSJ 004-2019吸附贴企业标准.pdf

Q/HBSJ 004-2019 湖北圣君药业有限公司企业标准 吸附贴 2019-6-20 发布 2019-6-20 实施 湖 北 圣 君 药 业 有 限 公 司 发 布 1 Q/HBSJ 004-2019 前 言 本标准是根据GB/T 1.1 -2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的 结构与编写》的要求进行编写。 本吧标准由湖北圣君药业有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：张学军 本标准于2019 年6 月20 日首次发布。 本标准由湖北圣君药业有限公司法定代表人：张学军批准发布并对 本标准内容负责。 2 Q/HBSJ 004-2019 吸附贴 1 范围 本标准规定了吸附贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以医用非织造敷布为基材，以防粘离型纸做为表面 覆盖层通过医用压敏胶复合后制成的固定贴，由覆膜纸、医用非织造 数布为外部材料，以木酢粉、生姜粉、几丁质、电气石粉、姬松茸做 为填充物经热合后制成的植物粉包，将植物粉包与固定贴组合后贴敷 到人体上的吸附贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是 注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的 引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T27731 卫生用品用离型纸 YY/T0148 医用胶带通用要求 YY/T0472.2 医用非织造敷布试验方法第2 部分：成品敷布 3 要求 3.1 原辅材料 3 Q/HBSJ 004-2019 3.1.1 医用非织造敷布：应符合Y/T0472.2 的规定 3.1.2 防粘离型纸：应符合GB/T2773 的规定 3.1.3 覆膜纸：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.1.4 医用压敏胶：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.15 木酢粉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.1.6 几丁质：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.1.7 电气石粉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.1.8 姬松茸：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.9 生姜粉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明 3.2 外观 3.2.1 植物粉包热封应牢固，不得有粉末溢出 3.2.2 固定贴应洁净，无异物，无污染，切边整齐，胶面涂胶均匀， 无脱胶，无渗胶。 3.3 规格尺寸 3.3.1 固定贴规格尺寸 固定贴规格尺寸为10.5cm×12cm,允差±0.5cm 3.3.2 植物粉包规格尺寸 植物粉包规格尺寸为∮7.4cm,允差±0.3cm 3.4 固定贴性能 3.4.1 持粘性 固定贴贴于不锈钢板上,产品的顶端下滑应不超过2.5m。 3.4.2 剥离强度 4