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Screening筛查与筛查试验;前言;第一节 概述; ; 筛查试验(screening test)就是用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法。 它即可是问卷、常规体格检查，内窥镜与X线等物理学检查，也可是血清学、生物化学等实验室检验，甚至是基因分析等高级分子生物学技术。筛查试验应具备简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性. ;二、筛查的分类 整群筛查（mass screening） 选择性筛查（selective screening） 单项筛查（single screening） 多项筛查（multiple screening） 三、筛查的目的 ①发现某病的可疑患者，并进一步进行确诊和早期治疗 ②确定高危人群，从病因学的角度采取措施，延缓疾病的发生，实现一级预防 ③了解疾病的自然史 ;四、筛查试验与诊断试验的区别;五、筛查的原则;1971年，WHO在Wilson和junger 的基础上，提出了评价一项筛查计划是否成功的7项标准。 1、筛查必须改善疾病的结局 2、对一个大型筛查计划，必须事先确定各个可能的组成部分的有效性 3、筛查计划对于人群的好处必须经得起科学和翔实的考察 4、必须明确筛查计划与长期治疗的成本效果、效益。 5、疾病的负担必须清楚 6、必须清楚筛查方法的灵敏度、特异度和可接受性 7、从理想的角度，评价一项筛查计划的社会效益必须清楚该计划延缓或治愈的相关信息。;1999年，Crossroads从伦理学、法律、社会行为角度提出了评价一项筛查计划更加全面的原则： 1、被筛查疾病的负担是重要因素 2、筛查的目标人群可以界定 3、被筛查疾病处于潜伏期或临床前期或被筛查因素处于较高水平。 4、对疾病的自然史有足够的了解 5、有适宜的筛查方法 6、有全面的筛查计划 7、筛查计划的各个组成部分是连续而完善的 8、被筛查对象可以在生理、心理和社会生活方面 受益。;9、具备疾病监测、预防、治疗、教育、社会支持等方面的设备条件。 10、对筛查结果阳性的对象采取的措施必须事先形成一致的意见。 11、筛查的成本应从经济学、心理学、社会学、医学和卫生服务的角度进行权衡。 12、筛查计划应为目标人群所接受，但对未参??者不应造成负面影响。 13、对被筛查者和未参加对象采取必威体育官网网址措施。 该原则主要涉及被筛查的疾病和人群、筛查德条件设备、干预与随访、社会伦理四个方面。体现了新的社会条件下进行人群干预活动的复杂性和艰巨性，也体现了对人的社会活动、心理健康和权益的尊重和保护。 ; 不论是医疗实践还是医学研究，筛查对受试者的影响均具有不确定性，受试者都可能面临一定程度的风险。因此在实施时，必须遵守尊重个人意愿、有益无害、公正等一般伦理学原则。 1、知情同意原则 筛查的宗旨是给受试者带来好处，但作为计划的受试者，有权利对将要参与计划所涉及的问题“知情”。并且研究人员也有义务向受试者提供足够的信息，包括参与这项计划的利益与风险，并使他们理解提供的信息，据此做出理性选择，决定是否同意参加。; 2、有益无害原则： 筛查试验必须安全可靠，无创伤性、易于被群众接受，不会给被检者带来肉体和精神上的伤害。对筛查试验阳性者，有进一步的诊断、治疗方法，不会给他们带来不必要的心理负担，对健康产生负面影响。再者，筛查获得的是受试者个人健康资料，因此个人的隐私权应受到尊重。除非得到本人允许，不得向外泄露。因为无意泄露个人健康资料即便对本人没有造成伤害，也可能对今后医疗实践和研究工作带来不利影响。 3、公正原则： 公正要求公平、合理地对待每一个社会成员。如果筛查的价值和安全性已确定，并将用于医疗实践，给群众带来益处时，无论受试者的年龄、职务、性别、经济地位及与医务人员的关系如何，均应受到平等的对待。当筛查的价值和安全性不确定时，作为一项研究，在没有正当伦理学理由的情况下，将研究计划转移到贫穷国家和地区或社会中的弱势人群中去做是不可接受的。 ;七、筛查实例 全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于1980年在全国有代表性的14个省市30万人口中开展糖尿病调查。调查方法如下： (一)调查对象 按当时人口构成比例自人群中抽取样本。 (二)筛查方法 ⒈初筛 40岁以下者先查尿糖，如阳性，再查餐后2小时血浆糖；40岁以上者同时查尿糖和早(午)餐后2小时血浆糖。凡餐后2小时血浆糖在140mg/dl以上者认为是疑似糖尿病者，需作复查。 ⒉复查 作口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance text，OGTT)。疑似糖