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Q/HDHF
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司企业标准
Q/HDHF78—20 19
暖腹贴
2019-05-01 发布 2019-05-10 实施
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司发布
Q/HDHF78—20 19
前 言
本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》的要求进行编写。
本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司提出、起草并负责解释。
本标准主要起草人:丁月阔
本标准于2019 年5 月1 日首次发布。
本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司法定代表人:丁月程批准发布并对本标准内容负责。
I
Q/HDHF78—20 19
暖腹贴
1 范围
本标准规定了暖腹贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以医用非织造敷布为基材,以防粘离型纸做为表面覆盖层通过医用压敏胶复合后制成
的固定贴,由医用非织造敷布、珠光膜和防粘离型纸复合成复合纸作为外部材料,以木质活性炭粉、铁
粉、蛭石、吸水树脂、食用盐、水做为填充物经热合后制成的发热体,由覆膜纸、医用非织造敷布为外
部材料,以艾草精油、益母草提取物、肉桂提取物、丁香提取物、小茴香提取物做为填充物经热合后制
成的植物粉包,并将发热体粘贴到固定贴的中间部位,将植物粉包粘贴到发热体上,三种材料组合后制
成的暖腹贴。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版
本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法水分含量的测定
GB/T 12496.19 木质活性炭试验方法铁含量的测定
GB/T 223.7 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法
GB/T 27731 卫生用品用离型纸
YY 0060 热敷灵
YY/T 0148 医用胶带 通用要求
YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
3 要求
3.1 原辅材料
3.1.1 医用非织造敷布:应符合YY/T 0472.2 的规定。
3.1.2 防粘离型纸:应符合GB/T 27731的规定。
3.1.3 医用压敏胶:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.4 木质活性炭:应符合GB/T 12496.4和GB/T 12496.19的规定。
3.1.5 铁粉:应符合GB/T 223.7的规定。
3.1.6 蛭石:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.7 吸水树脂:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.8 食用盐:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.9 艾草精油:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.10 益母草提取物:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.11 肉桂提取物:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.12 丁香提取物:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.13 小茴香提取物:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.2 外观
3.2.1 外袋包装应清洁、整齐无破损、印刷清晰、不得脱落。
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