Q_HDHF 18-2016足贴.pdf

Y44 Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司企业标准 Q/HDHF 18—2016 足贴 2016-02-01发布 2016-03-01实施 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司 发布 Q/HDHF 18—2016 前 言 本标准按照GB/ T 1.1-2009的规则起草。 本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：丁月阔。 本标准为首次发布。 I Q/HDHF 18—2016 足贴 1　范围 本标准规定了足贴的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以天然植物提取物木酢、竹酢为主要原料制成的足贴。 1　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 12456－2008 食品中总酸的测定 GB/T 12729.6-2008 香辛料和调味品 水分含量的测定 （蒸馏法） GB/T 23769-2009 无机化工产品 水溶液中pH测定通用方法 2　产品分类 3.1 产品型号：足贴由酢粉包和固定贴组成。按酢粉包内酢粉的成分不同分为木酢足贴、竹酢足贴。 3.2 产品规格尺寸：酢粉包：80mm×65mm、80mm×60mm，允差：±5mm；固定 贴：130mm×100mm、120mm×100mm，允差：±5mm。 3.3 产品组合式样：酢粉包与单开口固定贴二合一足贴见图1；中间开口二合一足贴见图2；塑封后足 贴酢粉包见图3；单开口固定贴见图4。 特殊规格式样按可按合同或协议生产。 图1 酢粉包与单开口固定贴二合一足贴 图2 酢粉包与中间开口固定贴二合一足贴 1 Q/HDHF 18—2016 图3 塑封后足贴酢粉包正反面 图4 单开口固定贴 3　技术要求 3.1　外观 3.1.1　酢粉包热封牢固、紧密，不得有粉末溢出。 3.1.2　酢粉为红色或白色粉末，有明显的醋酸味。 3.1.3　固定贴应洁净、无异味、无污染，切边整齐，胶面涂布均匀，无脱胶，背面无渗胶。 3.2　规格尺寸 应符合3.2的要求。 3.3　固定贴持粘性 应不大于2.5mm。 3.4　酢粉理化指标 应符合表1的要求。 表1 酢粉理化指标 项目 指标 装量及偏差 6g±0.3g/ 4.5g±0.3g 水分