培训课件--POCT质量保证.ppt

POCT血糖仪 规范使用与质量控制 设备科 龚河军 2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。　　 通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。 政府文件对POCT血糖仪的管理要求 政府文件对POCT血糖仪的管理要求 POCT定义 患者床旁进行的一种快速检测分析技术（床边检验），它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。 POCT目的 是方便病人尽快而又价廉地得到可靠的检验结果，离开这个目的，无必要做任何POCT。 特 点 仪器轻巧、快速简便、方便病人。 快速得出结果，操作简便，容易使用和小型化。 操作者多为非检验人员。 可以在傍晚和晚间为重点护理病人服务。 从检人员的责任性 热情、爱心、细心、耐心 、责任心 树立全心全意为病人服务的观念 适用范围 葡萄糖POCT适用于对糖尿病病人的血糖连续监测。 可以快速了解病人是否属低血糖或高血糖症状。 手术时对病人血糖的监视。 作为治疗过程中的用药剂量调控的参考依据等等。 血糖仪只是对血糖进行非诊断性血糖监测。 POCT的局限性 在某些特殊情况下，POCT具有先天局限性。例如病人具很高或很低的红细胞压积时，又如已知血糖明显偏低或很高，这些都是POCT方法学弱点，必须由检验科检验。 血糖仪测定方便快捷，但不适宜于糖尿病诊断，也不能替代全自动生化分析仪的测定结果。 临床实验室与POCT的主要不同点 比较项目 临床实验室测试 POCT 周转时间 慢 快 标本鉴定 复杂 简单 标本处理通常 需要 不需要 血标本 血清、血浆 全血 校正 频繁 不频繁 试剂 需要配制 随时可用 消耗品 相对少 相对多 检测仪 复杂 简单 对操作者 专业人员 普通人员亦可 每个实验花费 低 高 实验结果质量 高 一般 　　本院POCT血糖仪分布在各临床科室，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有两台，还有科室血糖仪品牌还不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。而POCT血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，本院成立POCT管理小组，由医务科、设备科和各临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程，并认真执行。 管理规程应包括以下内容： 1、标本采集规程； 2、血糖检测规程； 3、质量控制规程； 4、检测结果报告出具规程； 5、废弃物处理规程； 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程 二、对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪； 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差； 3、准确性要求： 血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件： （1）当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； （2）当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内； （3）100%的数据在临床可接受区。 三、对血糖仪POCT操作人员实行授权，由检验科对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务科授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。 培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。 1、须将血糖仪检测结果与本院实验室生化方法检测结果进行比对与评估，每6个月不少于1次；相对偏差<20%，视为可接受。（4月15日对临床科7台血糖仪进行比对合格率为85.7%，不合格一台并及时更换） 2、每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果； 3、每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。 根据本院血糖仪使用情况，对使用频繁的科室要求每周做两次（周二、周四做质控 如有内一科 内二科)。血糖仪使用次数少的科室，需要每次检测前执行质控。(本院血糖仪质控品范围为6.3-8.6mmoL/L) 但是以下情况应当重新进行追加质控品的检测： （1）当更换新批号试纸条； （2）血糖仪更换电池； （3）仪器