中小企业必备管理制度范本精选.doc

PAGE 第 二 章 研 发 设 计 管 理 制 度 范 本 YFSJ-ZD-01设计和开发控制程序 公司标准文件 XX有限公司 设计和开发控制程序 文件编号 版本 A/0 页次 1.目的 对产品的设计和开发全过程进行控制，确保设计输出能满足预期的要求. 2.适用范围 适用于质量管理体系覆盖的所有产品的设计和开发活动的质量管理. 3.职责 3.1 总经理：负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 3.2 开发部(以下简称设计部门)：负责编制、监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织和协调，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。 3.3 工程部：负责工装夹具、模具制作或委外加工。 3.4项目工程师：负责样机试制所需物料的采购， 协助PMC选取或开发新的供方。 3.5品管部、实验站：协助设计和开发过程中所需的检验、测量和试验工作。 3.6市场部：负责市场调研并参与相关的设计评审。 4.措施和方法 4.1 设计和开发的策划 4.1.1设计部门根据内外反馈的信息，编写“产品设计开发立项报告”，提出产品开发的建议， 经相关人员评审，由总经理或授权人批准立项。认证产品应不低于相应的国家标准。 4.1.2设计部门根据批准立项的产品设计和开发要求，确定产品设计和开发项目负责人。 4.1.3负责主持设计和开发的策划工作，确定设计开发过程，编制相应“设计开发计划”；“设计开发计划”应明确： ——设计和开发过程的各阶段。 ——适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。 ——每个阶段的任务、责任人、进度要求。 ——所需的资源（如人员、信息、软件、试验验证的设备、仪表、材料等）。 “设计开发计划”经主任工程师批准后下发有关部门实施。 4.1.4项目负责人应做好设计各阶段的组织和协调工作，除非有特别的规定，参与设计的各部门、人员间以“内部联络单”的形式进行设计信息的沟通或以会议纪要的形式进行沟通。 4.1.5项目负责人应根据设计和开发进展的实际情况适时对“设计开发计划”进行修订。 4.2设计输入 4.2.1技术任务书的编制 项目负责人据“产品设计开发立项报告”编制“技术任务书”，“技术任务书”应明确规定对设计的要求，包括： ——功能和特性要求。 ——应遵守的法律法规要求。 ——从以往类似的设计得出的适用的要求。 ——设计和开发所必需的其他要求等。 4.2.2“技术任务书”的评审 项目负责人组织有关设计人员及设计开发提出部门人员对“技术任务书”的设计输入进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求均应得到解决。评审采取会签的方式进行。 评审后应将“技术任务书”及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.3 初步技术设计 设计人员按“技术任务书”的要求，绘制方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件的清单。 4.3.1方案设计总体图 一般包括下列内容： ——产品轮廓。 ——产品的基本特性：类别、主要参数、型号、规格等。 ——必要时，标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。 4.3.2 初步技术设计评审 初步技术设计完成后，项目负责人组织与设计阶段有关的职能部门的代表进行初步技术设计评审。（评审人员的组成详见《设计评审人员的组成与职责》）。评审的内容包括： ——满足顾客要求及适用的法律、法规要求。 ——结构的合理性、可靠性、可维修性等。 ——外观与造型。 ——产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用或误用的失效和自动保护性能。 ——产品技术水平与同类产品性能的对比。 ——产品的经济性。 ——设计计算的正确性。 ——关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行性。 ——标准化程度、产品的继承性。 4.3.3项目负责人根据评审内容整理出“设计评审报告”，“设计评审报告”应记录评审的结果以及评审后应采取的必要措施，经主任工程师批准后下发相关部门。 4.3.4项目负责人对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。 4.4 工作图设计 4.4.1设计部门在初步设计评审的基础上完成全部产品图样及设计文件，包括总图、线路图、包装图、零件图、BOM、合格证、使用说明书、产品标准等设计文件，详见《技术文件总表》。 4.4.2对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，应在图样及设计文件中做特别的说明，或通过编制质量特性重要度分级名细表作出说明。 4.4.3全套图样及设计文件依《产品图样和技术文件签字规定》进行审批后下发。 4.5 样机试制及评审(设计验证) 4.5.1设计部门根据产品图样及设计文件制作样机，样机送实验站或权威检测机构进行型式试验，试验后出具 “型式试验报告”（设计验证），品管部根据常规检验的结果出具“样机/小批量试制产